Actimed 获得 ACM-001 治疗肌肉无力的美国专利和加拿大 ACM-002 治疗 ALS 的专利
临床阶段公司 Actimed Therapeutics Ltd 宣布已获得 ACM-001(S-吲哚洛尔)治疗肌肉无力的美国专利和 ACM-002(S-oxprenolol)治疗肌萎缩侧索硬化症的加拿大专利(ALS)。
罗氏获得美国 FDA 批准 Tecentriq 作为某些早期 NSCLC 患者的辅助治疗
罗氏宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Tecentriq (atezolizumab) 作为手术和铂类化疗后的辅助治疗，用于肿瘤表达 PD 的 II-IIIA 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人-L1=1%，由 FDA 批准的测试确定。
Reddy 博士的实验室获得美国 FDA 批准仿制 Revlimid(来那度胺)
Reddy's Laboratories Ltd 宣布最终批准其用于 2.5 毫克和 20 毫克强度的来那度胺胶囊的简略新药申请 (ANDA)，以及 5 毫克、10 毫克、15 毫克和 25 毫克强度的治疗等效药物的初步批准来自美国食品和药物管理局 (FDA) 的 Revlimid(来那度胺)胶囊的通用版本。
吉利德宣布美国 FDA 授予 Biktarvy 扩大适应症批准，用于治疗儿科人群中的 HIV-1
吉利德科学公司宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了一种新的低剂量片剂 Biktarvy(比克替拉韦 30 毫克/恩曲他滨 120 毫克/替诺福韦艾拉酚胺 15 毫克片剂)，用于体重至少 14 公斤至低于 25 公斤的病毒学抑制或新接受抗逆转录病毒治疗的人。这一补充新药申请 (sNDA) 的批准扩大了 Biktarvy 的适应症，包括感染 HIV-1 的年幼儿童，并将有助于缩小成人和儿童可用的 HIV 治疗方案之间的差距。
美国 FDA 授予 Ambulero 基因疗法候选药物 AMB-301孤儿药资格，用于治疗严重血管疾病
为患有严重血管疾病的患者开发新的细胞和基因治疗方法的生物技术公司 Ambulero Inc. 宣布，美国 FDA 的孤儿产品开发办公室(OOPD)批准了该公司对其基因治疗的孤儿药地位的请求候选 AMB-301，用于治疗伯格氏病 (BD)，也称为血栓闭塞性脉管炎 (TAO)。
Zydus 在 EVIDENCES-X II(b) 期试验中开始患者给药 saroglitazar 治疗 NASH
Zydus 是一家领先的基于发现的全球制药公司，宣布已将第一位患者随机分配到 2(b) 期前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验中，以评估 saroglitazar 的疗效和安全性非酒精性脂肪性肝炎和纤维化患者的镁。
美国 FDA 授予 Ultimovacs 的通用癌症疫苗 UV1 快速通道地位，用于治疗晚期恶性黑色素瘤
Ultimovacs ASA 是癌症免疫刺激疫苗临床阶段的领导者，宣布其通用癌症疫苗 UV1 与检查点抑制剂联合已获得美国 FDA 的快速通道指定，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤 - 无论是作为补充用于帕博利珠单抗治疗或作为易普利姆玛的附加治疗。
默克 (Merck) 报告了 Doravirine/Islatravir FDC 治疗 HIV-1 感染者的关键 3 期试验的积极结果
在美国和加拿大以外被称为 MSD 的默克 (Merck) 宣布了两项关键 3 期试验的阳性顶线结果，该试验每天一次口服固定剂量多拉韦林/依拉韦 (DOR/ISL) 成人艾滋病毒联合药丸- 1 感染在不同的抗逆转录病毒治疗方案(ART;ILLUMINATE SWITCH A)或比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦(BIC/FTC/TAF;ILLUMINATE SWITCH B)中被病毒学抑制。在 48 周时，两项试验均达到了其主要疗效终点，即 HIV-1 RNA 水平 =50 拷贝/mL 的参与者百分比，这表明 DOR/ISL 和 ART(ILLUMINATE SWITCH A)之间以及 DOR/ISL 和BIC/FTC/TAF(点亮开关 B)。
美国 FDA 和 EMA 接受诺华的 Kymriah 用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者
诺华宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 分别接受了该公司的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 和 II 型变异，用于治疗复发或难治性成人患者的 Kymriah (tisagenlecleucel)。 (r/r) 前两次治疗后的滤泡性淋巴瘤 (FL)。
雷迪博士的实验室推出了 Akovaz 的通用版本
雷迪博士实验室有限公司宣布推出 50 毫克/毫升硫酸麻黄碱注射液 USP，这是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的 50 毫克/毫升 Akovaz 注射液的治疗等效仿制药。