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Mylab 推出针对结核病和多重耐药性的本土试剂盒和自动化设备;承诺到 2025 年消除结核病

Mylab 在领导 Covid-19 的诊断创新后,已获得 CDSCO、结核病专家委员会和 ICMR 批准,首个印度制造的结核病检测试剂盒用于检测结核病,该试剂盒还可以在单​​次测试中同时检测对利福平和异烟肼的多种耐药性。该试剂盒命名为 PathoDetect MTB RIF 和 INH 耐药试剂盒。

该试剂盒是一种基于 RT-PCR 的试剂盒,用于准确检测,将与 Mylab Compact 设备系统一起使用,该系统将允许在 2 小时内对多个样本进行全自动测试。这将有助于支持尊敬的总理到 2025 年在印度消除结核病的愿景。

这款 PathoDetect 套件与 Mylab Compact 设备平台相结合,将填补目前在结核病检测方面的空白,这种疾病每年造成的死亡人数超过 Covid-19 第二波疫情。

Mylab 医学博士 Hasmukh Rawal 在解释该试剂盒如何为结核病提供更好的检测选择时说,“我们在这里同时解决了几个问题。首先能够通过可以一次进行多项测试的自动化系统来加快测试速度。其次,经过培训的 RT-PCR 检测人力稀缺,印度现在可以通过全自动系统克服这一问题,不需要高技术人员来处理样品和试剂。”

该试剂盒经过严格和大规模的现场试验后获得批准,并在 ICMR 的支持下得到结核病专家委员会的推荐。对 PathoDetect MTB RIF 和 INH 耐药试剂盒和紧凑型设备系统进行了多中心评估研究和现场可行性测试研究。试验中心包括印度最著名的结核病研究中心,该中心评估了 PathoDetect MTB RIF 和 INH 耐药试剂盒针对目前使用的结核病诊断测定的性能。

据 Rawal 说,结核病存在很大的耐药性问题。到目前为止,印度必须进行两项测试:一项是首先检测结核病,另一项是检查仅针对一种药物(利福平)的耐药性。使用 Mylab 的 PathoDetect 试剂盒,患者可以在一次测试中了解他们的活动性结核感染以及对两种最常见药物(异烟肼和利福平)的耐药性,以便他们采取真正有效的治疗。这是印度结核病检测的里程碑时刻。”

通过自动化,即使在农村地区和移动实验室也能完成完整的测试过程。与需要 2-8 度冷藏的现有 PCR 选项相比,测试套件被设计为在环境温度下工作。Mylab Compact 设备系统不需要特殊的基础设施来运行,并且在农村地区对 Mobile Van 进行的可行性研究表明它们非常稳健。这些套件和设备都是完全本土的“印度制造”产品。

参与这项评估研究的中心包括国家贾尔马麻风病和其他分枝杆菌疾病研究所 (JALMA),阿格拉,国家结核病和呼吸系统疾病研究所 (NITRD),新德里,国家结核病研究所 (NIRT),金奈,国家研究所部落健康研究 (NIRTH),贾巴尔普尔,区域医学研究中心 (RMRC),布巴内斯瓦尔和博帕尔纪念医院和研究中心 (BHMRC),博帕尔。

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