Captor 提名分子胶 CPT-6281 作为候选药物进入肝细胞癌治疗的 CTA/IND 启用研究 新闻快讯 Jitender 2022/08/12 4 生物制药公司 Captor Therapeutics SA 宣布已选择 CPT-6281作为 CT-01项目的候选药物,该项目最初将专注于将该资产作为 TPD 治疗肝细胞癌 (HCC) 的临床开发。候选药物的公布证实了CPT-6281有望在2023年进入临床阶段。 阅读更多
默克推出 VirusExpress 293 腺相关病毒生产平台 新闻快讯 Jitender 2022/08/11 5 领先的科技公司默克推出了 VirusExpress 293 腺相关病毒 (AAV) 生产平台,使其成为首批提供完整病毒载体制造产品的 CDMO 和技术开发商之一,包括 AAV、慢病毒、CDMO、首席技术官和流程开发。这个新平台使生物制药公司能够提高临床制造速度,同时减少工艺开发时间和成本。 阅读更多
美敦力在印度推出用于结肠镜检查的 AI 驱动的 GI Genius 模块以检测结直肠癌 新闻快讯 Jitender 2022/08/10 6 Medtronic plc 的全资子公司印度 Medtronic 宣布推出由人工智能 (AI) 驱动的创新计算机辅助息肉检测系统,即 GI Genius 智能内窥镜模块 阅读更多
美国 FDA 批准 Enhertu 治疗不可切除或转移性 HER2-low 乳腺癌患者 新闻快讯 Jitender 2022/08/09 4 美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki),这是一种静脉输液,用于治疗不可切除(无法切除)或转移性(扩散到身体其他部位)HER2-低乳腺癌。这是首个获批的针对 HER2-low 乳腺癌亚型患者的疗法,该亚型是新定义的 HER2 阴性乳腺癌亚型。 阅读更多
研究:白细胞端粒长度与糖尿病前期和 2 型糖尿病女性的肥胖有关 新闻快讯 Jitender 2022/08/08 6 白细胞端粒长度 (LTL) 与糖尿病前期和 2 型糖尿病女性的肥胖有关,一项由 Fortis C-DOC 糖尿病医院和相关科学与合作伙伴联合进行的研究显示。 阅读更多
Hutchmed 在中国启动他泽美司他治疗 R/R 滤泡性淋巴瘤患者的桥接研究 新闻快讯 Jitender 2022/08/04 10 和记黄埔(中国)有限公司宣布已在中国启动一项 tazemetostat 的桥接研究。第一位患者于 2022 年 7 月 29 日接受了第一剂治疗 阅读更多
欧盟批准艾伯维(AbbVie)的 Rinvoq 作为成人活动性非放射轴性脊柱关节炎的口服治疗药物 新闻快讯 Jitender 2022/08/02 10 艾伯维(AbbVie)宣布,欧盟委员会(EC)已批准 Rinvoq(upadacitinib 15 mg,每天一次),一种口服疗法,用于治疗具有客观炎症迹象的成人活动性非放射轴性脊柱关节炎(nr-axSpA),作为由升高的 C 反应蛋白 (CRP) 和/或磁共振成像 (MRI) 表明,这些患者对非甾体抗炎药 (NSAID) 反应不足。 阅读更多
Glenmark Pharma 获得美国 FDA 批准仿制药 Taytulla 胶囊 新闻快讯 Jitender 2022/08/01 12 美国 Glenmark Pharmaceuticals Inc. (Glenmark) 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 对醋酸炔诺酮和炔雌醇胶囊和富马酸亚铁胶囊的最终批准,1 mg/20 mcg,Taytulla 胶囊的仿制药,艾尔建制药国际有限公司。 阅读更多
Aleor Dermaceuticals 获得美国 FDA 批准的双氯芬酸钠外用凝胶 新闻快讯 Jitender 2022/08/01 11 Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) 宣布,其全资子公司 Aleor Dermaceuticals Limited (Aleor) 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对双氯芬酸钠外用凝胶 (3%) 的缩写新药申请 (ANDA) 的最终批准.批准的 ANDA 在治疗上等同于 Fougera Pharmaceuticals Inc. (Fougera) 的参考上市药物产品 (RLD) Solaraze 外用凝胶,3%。 阅读更多
Argonaut Manufacturing Services 推出最小的冻干试剂 LyoDots 新闻快讯 Jitender 2022/07/28 14 服务于生物制药、生命科学和分子诊断行业的 CMO Argonaut Manufacturing Services ('Argonaut') 宣布推出世界上最小的冻干试剂 LyoDots。LyoDots 是可定制的,每个点都可以附着在粘附表面上,这大大简化了化验盒即时检测 (POCT) 中冻干材料的自动化。LyoDot 上专有的粘附表面可确保冻干试剂保持位置正确性和物理稳定性,同时允许将配制的试剂生产到 <2ul。 阅读更多