Lupin 氰钴胺鼻喷雾剂获得美国 FDA 批准

全球制药巨头 Lupin Limited (Lupin) 宣布,其氰钴胺鼻喷雾剂 500 微克/喷雾剂(每个设备一次喷雾剂)的简略新药申请已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,这是一种通用等效药物Nascobal 鼻喷雾剂,Par Pharmaceutical, Inc. 的 500 微克/喷雾剂。该产品将在美国 Lupin 萨默塞特工厂生产。

氰钴胺鼻喷雾剂 (Nascobal) 在美国的年销售额估计为 6900 万美元(IQVIA MAT 2023 年 3 月)。

Lupin 是一家以创新为主导的跨国制药公司,总部位于印度孟买。该公司在美国、印度、南非以及亚太地区 (APAC)、拉丁美洲 (LATAM)、欧洲和其他地区的 100 多个市场开发并商业化各种品牌和仿制药制剂、生物技术产品和原料药 (API)。中东地区。

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