确实需要改善食管癌和胃癌患者的治疗选择。患者对当前标准化疗的反应是短暂的，只有不到 6% 的转移性疾病患者存活超过五年。美国食品和药物管理局于 2021 年 4 月批准 Opdivo（nivolumab）与某些类型的化疗联合用于晚期胃癌患者的初始治疗。

美国每年约有 28,000 人被诊断患有胃癌。采用目前可用的治疗方法，总体生存率普遍较低；切除治愈率非常低，所有阶段的存活率为32%。晚期或转移性胃癌的 5 年生存率为 5%。

关于 Opdivo – PD-1 检查点抑制剂

Opdivo 是一种称为检查点抑制剂的免疫疗法，通过释放癌症用来关闭免疫系统的检查点来帮助恢复人体的免疫系统来对抗癌症。PD-1和PD-L1是抑制某些类型免疫反应的蛋白质，使癌细胞能够逃避人体免疫细胞的攻击。阻断 PD-1 通路的检查点抑制剂药物可增强免疫系统对抗癌症的能力。通过阻断 PD-L1 配体的结合，这些药物恢复了免疫细胞识别和对抗肺癌细胞的能力。

• Opdivo

Checkmate-649 是一项 3 期临床试验，旨在评估和比较 Opdivo（nivolumab）免疫疗法联合化疗与单独化疗对既往未经治疗的非 HER2 阳性、晚期或转移性胃癌、GEJ 癌或食管腺癌患者的疗效。癌症表达 PD-L1 且综合阳性评分 (CPS) ≥ 5 的患者。

Opdivo 对 1,581 名先前未经治疗的晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌患者进行了评估。

接受化疗的患者分别每两周或三周接受一次 FOLFOX 或 CapeOX 治疗。所有患者均继续治疗两年或直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意。平均而言，接受 Opdivo 联合化疗的患者比单独接受化疗的患者寿命更长。接受 Opdivo 加化疗的患者的中位生存期为 13.8 个月，而单独接受化疗的患者的中位生存期为 11.6 个月。