Zydus 获得美国 FDA 批准上市 eluxadoline 片剂
Zydus Cadila 的美国子公司 Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. 已获得美国 FDA 的初步批准，可销售 75 毫克和 100 毫克的 eluxadoline 片剂。
Glenmark Pharma 和 Cipla 被列入道琼斯可持续发展指数
以研究为主导的全球综合制药公司 Glenmark Pharmaceuticals Ltd 和 Cipla Ltd 已被列入道琼斯可持续发展指数 (DJSI) 的新兴市场类别。
NIH 研究人员针对小鼠自身细胞而不是使用抗生素治疗肺炎
美国国立卫生研究院 (NIH) 的研究人员发现了一种治疗啮齿动物细菌性肺炎的疗法，该疗法针对宿主细胞而不是细菌细胞。该方法涉及免疫系统的白细胞，称为巨噬细胞，它们吃细菌，以及一组在小鼠和人类中自然产生的化合物，称为环氧二十碳三烯酸或 EET。该研究发表在《临床调查杂志》上。
Zydus Cadila 获得美国 FDA 批准销售奈拉滨注射液
Zydus Cadila 已获得美国 FDA 的最终批准，可在美国销售奈拉滨注射液 250MG/50ML。
美国 FDA 授予 Gracell 支持 FasTCAR 的 BCMA/CD19 双靶向 CAR-T 细胞疗法 GC012F 孤儿药地位，用于治疗多发性骨髓瘤
Gracell Biotechnologies Inc. 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 GC012F 孤儿药物指定，GC012F 是 Gracell 支持 FasTCAR 的 BCMA/CD19 双靶向 CAR-T 细胞疗法，用于治疗多发性骨髓瘤。
美国FDA接受Obseva的linzagolix新药申请
Obseva SA 是一家开发和商业化改善女性生殖健康的新疗法的生物制药公司，宣布 linzagolix 的新药申请(NDA)已被美国接受审查，用于治疗与绝经前女性子宫肌瘤相关的大量月经出血国家食品和药物管理局 (FDA)。
美国 FDA 批准 Aadi Bioscience 的 Fyarro 治疗局部晚期不可切除或转移性恶性 PEComa
Fyarro是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的成人晚期恶性 PEComa 的治疗方法。
美国 FDA 授予阿斯利康的 Lynparza 优先审评资格，用于治疗 BRCA 突变的 HER2 阴性高危早期乳腺癌
阿斯利康Lynparza(olaparib)的补充新药申请(sNDA)已被美国接受并获得优先审评，用于辅助治疗已接受治疗的BRCA突变(BRCAm)HER2阴性高危早期乳腺癌患者在手术前或手术后进行化疗。Lynparza由阿斯利康和 MSD 联合开发和商业化。
世卫组织\IMPAACT和国际艾滋病协会呼吁加快对孕妇和哺乳期妇女艾滋病毒新药的研究
在过去的 5 年中，多个利益相关者对将孕妇排除在许可前后的药物试验以及这些政策的相关危害和风险表示担忧。全世界有超过 1,900万妇女感染了艾滋病毒，还有更多的少女和年轻妇女面临感染艾滋病毒的风险——其中大多数处于育龄期。
吉利德寻求美国 FDA 批准 bulevitide 治疗慢性丁型肝炎病毒
吉利德科学公司宣布已向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了一份生物制剂许可申请 (BLA)，用于注射用布列韦肽(2mg)，这是一种潜在的一流抗病毒药物，用于治疗慢性代偿性肝病成人的丁型肝炎病毒 (HDV) 感染;bulevitide 已被 FDA授予突破性疗法和孤儿药指定。