Zydus 获得美国 FDA 批准上市 eluxadoline 片剂

Zydus Cadila 的美国子公司 Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. 已获得美国 FDA 的初步批准,可销售 75 毫克和 100 毫克的 eluxadoline 片剂。

Zydus 的 eluxadoline 片剂适用于成人治疗腹泻型肠易激综合征或 IBS-D。

该药物将在该集团位于艾哈迈达巴德经济特区的制剂制造工厂生产。

自 2003-04 财年开始提交申请以来,该集团目前已获得 324 项批准,迄今已提交了 400 多项 ANDA。

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