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赛诺菲宣布 Dupixent 治疗结节性痒疹的 3 期试验达到主要和所有关键次要终点

一项评估 Dupixent (dupilumab) 治疗成人结节性痒疹(一种导致极度瘙痒和皮肤损伤的慢性 2 型炎症性皮肤病)的关键性 3 期试验达到了主要和所有关键次要终点,表明 Dupixent 显着减少了瘙痒和皮肤损伤在这个研究环境中与安慰剂相比。不受控制的结节性痒疹对生活质量的影响是具有强烈慢性瘙痒的炎症性皮肤病中影响最大的疾病之一。

美国 FDA 批准罗氏的 Susvimo 用于玻璃体内通过眼部植入物治疗新生血管或“湿性”年龄相关性黄斑变性

罗氏 (Roche) 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Susvimo(雷珠单抗注射液)100 mg/mL 通过眼部植入物玻璃体内使用,用于治疗患有新生血管或“湿性”年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的人以前对至少两次抗血管内皮生长因子 (VEGF) 注射有反应

Glenmark Pharma 推出治疗 2 型糖尿病的 FDC 药物

Glenmark Pharmaceuticals Limited 是一家以研究为主导的全球制药公司,已推出其新型、受专利保护、全球研究的钠葡萄糖协同转运蛋白抑制剂 (SGLT2i) - 依碳酸瑞莫格列净和另一种广泛使用的 DPP4 抑制剂(二肽基)的固定剂量组合(FDC)。肽酶 4 抑制剂) - 维格列汀,与二甲双胍(治疗 2 型糖尿病的一线药物)

Hutchmed 开始新型 Syk 抑制剂 HMPL-523 治疗免疫性血小板减少症的 III 期试验

Hutchmed (China) Limited 宣布已在中国启动了 HMPL-523 的 III 期试验,HMPL-523 是一种新型的研究性脾酪氨酸激酶(“Syk”)抑制剂,用于治疗原发性免疫性血小板减少症(“ITP”)的成人患者,这是一种自身免疫性疾病。可导致出血风险增加的疾病。第一位患者于 2021 年 10 月 27 日接受了第一剂。

诺华 Scemblix 获得美国 FDA 批准用于治疗慢性粒细胞白血病

诺华宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Scemblix (asciminib) 用于治疗两种不同适应症的慢性粒细胞白血病 (CML)。根据 24 周时的主要分子反应 (MMR) 率,FDA 授予 Scemblix 加速批准用于既往接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的费城染色体阳性 CML 慢性期成人患者 (Ph+ CML-CP);并完全批准具有 T315I 突变的 Ph+ CML-CP 成人患者

艾尔建的 Vuity 滴眼液获得美国 FDA 批准用于治疗老花眼

艾伯维 (AbbVie) 旗下公司艾尔建 (Allergan) 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 1.25% 的 Vuity(盐酸毛果芸香碱滴眼液)用于治疗成人老花眼,通常称为与年龄相关的近视力模糊。Vuity 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的眼药水,用于治疗影响 1.28 亿美国人(占美国成年人口的近一半)的这种常见和渐进性眼病

美国 FDA 批准 ANI Pharma 的纯化 Cortrophin 凝胶用于治疗多发性硬化症、类风湿性关节炎和肾病综

ANI Pharmaceuticals, Inc. 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准该公司的补充新药申请 (sNDA),用于治疗某些慢性自身免疫性疾病的纯化促肾上腺皮质激素凝胶(Repository Corticotropin Injection USP)(Cortrophin gel),包括多发性硬化症 (MS) 和类风湿性关节炎 (RA) 的急性加重,以及肾病综合征导致的尿蛋白过多。促肾上腺皮质激素凝胶是一种促肾上腺皮质激素 (ACTH),也称为纯化促肾上腺皮质激素
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