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吉利德宣布美国 FDA 授予 Biktarvy 扩大适应症批准,用于治疗儿科人群中的 HIV-1

吉利德科学公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了一种新的低剂量片剂 Biktarvy(比克替拉韦 30 毫克/恩曲他滨 120 毫克/替诺福韦艾拉酚胺 15 毫克片剂),用于体重至少 14 公斤至低于 25 公斤的病毒学抑制或新接受抗逆转录病毒治疗的人。这一补充新药申请 (sNDA) 的批准扩大了 Biktarvy 的适应症,包括感染 HIV-1 的年幼儿童,并将有助于缩小成人和儿童可用的 HIV 治疗方案之间的差距。
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