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吉利德宣布美国 FDA 授予 Biktarvy 扩大适应症批准,用于治疗儿科人群中的 HIV-1

吉利德科学公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了一种新的低剂量片剂 Biktarvy(比克替拉韦 30 毫克/恩曲他滨 120 毫克/替诺福韦艾拉酚胺 15 毫克片剂),用于体重至少 14 公斤至低于 25 公斤的病毒学抑制或新接受抗逆转录病毒治疗的人。这一补充新药申请 (sNDA) 的批准扩大了 Biktarvy 的适应症,包括感染 HIV-1 的年幼儿童,并将有助于缩小成人和儿童可用的 HIV 治疗方案之间的差距。

必妥维Taffic在服用之前应该注意哪些?

Biktarvy被指示为治疗成人和体重至少25公斤,没有抗逆转录病毒治疗史的小儿科患者的人1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的完整治疗方案,或替代目前接受病毒学治疗的抗逆转录病毒治疗方案-在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中被抑制(HIV-1 RNA少于50拷贝/ mL),没有治疗失败的历史,也没有已知的对Biktarvy个体成分具有抗性的替代药物。
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