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Clarametyx 开始免疫抗体疗法 CMTX-101 的 1 期研究,以治疗严重的细菌感染

Clarametyx Biosciences Inc .( Clarametyx )是一家开发靶向免疫生物疗法以对抗与生物膜相关的严重感染的生物技术公司,宣布启动其 CMTX-101 的临床开发计划,这是一种新型免疫抗体疗法,旨在治疗严重的细菌感染。该技术精确而迅速地破坏了细菌生物膜的普遍底层结构,从而破坏了细菌防御并使抗生素和免疫干预更有效。

罗氏 (Roche) 获得美国 FDA 批准 VENTANA FOLR1 RxDx Assay 以检测符合 ELAHERE 条件的卵巢癌患者

罗氏宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx 检测,这是第一个免疫组织化学 (IHC) 伴随诊断检测,用于帮助识别符合靶向治疗条件的上皮性卵巢癌 (EOC) 患者用 ELAHERE(mirvetuximab soravtansine-gynx)治疗。ELAHERE 是 ImmunoGen, Inc. 开发的一流抗体药物偶联物 (ADC) 疗法,根据 FDA 的加速批准计划批准用于治疗 FR? 阳性铂耐药卵巢癌。

世卫组织 2022 年全球结核病报告显示在 Covid-19 大流行期间结核病死亡和疾病增加

根据世界卫生组织 2022 年全球结核病报告,估计 2021 年有 1060 万人患有结核病,比 2020 年增加 4.5%,有 160 万人死于结核病(包括 18.7 万艾滋病毒阳性者) . 耐药结核病(DR-TB)的负担在 2020 年至 2021 年期间也增加了 3%,2021 年新增了 45 万例利福平耐药结核病(RR-TB)病例。

ITM 获得美国 FDA 快速通道指定放射性核素治疗候选 ITM-11 治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤

领先的放射性药物生物技术公司 ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予该公司 ITM-11 (nca 177Lu-edotreotide) 的快速通道资格,这是一种用于治疗的研究性放射性药物胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。ITM-11 在两个 III 期临床试验 COMPETE 和 COMPOSE 中被评估为靶向放射性核素疗法。

阿斯利康宣布在晚期 ER 阳性乳腺癌的 SERENA-2 II 期试验中,camizestrant 与 Faslodex 相比显着提高了无进展生存期

SERENA-2 II 期试验的积极高水平结果表明,阿斯利康的下一代口服选择性雌激素受体降解剂 (ngSERD) camizestrant 达到了主要终点,即在这两种情况下均具有统计学意义和临床意义的无进展生存 (PFS) 益处75mg 和 150mg 剂量水平与 Faslodex(氟维司群)500​​mg 用于绝经后雌激素受体(ER)阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者,之前接受过内分泌治疗晚期疾病。

默克公司的 15 价肺炎球菌结合疫苗 Vaxneuvance 获得欧洲批准扩大适应症,包括婴儿、儿童和青少年

默克(Merck),在美国和加拿大以外被称为默沙东(MSD),宣布欧盟委员会(EC)已批准 Vaxneuvance(肺炎球菌 15 价结合疫苗)的扩大适应症,包括用于预防侵袭性疾病、肺炎和急性由肺炎链球菌(肺炎链球菌)引起的婴儿、儿童和 6 周至 18 岁以下青少年的中耳炎。该批准有助于在所有 27 个欧盟 (EU) 成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登为该人群提供 Vaxneuvance。Vaxneuvance 在欧盟也被用于主动免疫,以预防 18 岁及以上个体由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。
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