| Clarametyx Biosciences Inc .（ Clarametyx ）是一家开发靶向免疫生物疗法以对抗与生物膜相关的严重感染的生物技术公司，宣布启动其 CMTX-101 的临床开发计划，这是一种新型免疫抗体疗法，旨在治疗严重的细菌感染。该技术精确而迅速地破坏了细菌生物膜的普遍底层结构，从而破坏了细菌防御并使抗生素和免疫干预更有效。 “严重的细菌感染会带来巨大的临床负担，需要采用新的方法来优化现有抗生素疗法的使用，以解决这些感染并改善患者的预后，”该研究的主要研究者兼医学高级副总裁、医学博士、公共卫生学硕士 Brian Murphy 说。位于俄亥俄州辛辛那提的 Medpace 部门。“针对生物膜是解决具有挑战性的呼吸道感染的合理方法，这项初步试验将为 CMTX-101 的效用提供有用的见解。” 公司将在健康志愿者中启动 1a 期安全性评估，评估多达四剂 CMTX-101。在 1a 期之后，1b 期双盲、随机、安慰剂对照部分将评估 CMTX-101 作为标准护理抗生素的辅助疗法的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性，用于治疗患有以下疾病的患者因中度社区获得性细菌性肺炎 (CABP) 住院。该研究还将评估探索性疗效终点，包括住院时间、症状改善时间、死亡率、氧气水平变化以及相关生物标志物的变化。 “体外和体内数据的强大基础支持 CMTX-101 背后的策略，即针对生物膜本身，使细菌更容易受到免疫系统或抗生素干预的影响，”Clarametyx 首席执行官大卫理查兹说。“这一初步临床数据将使我们更清楚地了解这种治疗方法，以潜在地增强针对具有挑战性的细菌感染的治疗范例。” 该研究的启动得到了许多临床前研究的支持，这些研究证明了该疗法的抗生物膜活性，这些研究包含在 Clarametyx 的 IND 中，该 IND 于 10 月被 FDA 接受。 CMTX-101是一种免疫抗体疗法，旨在精确、快速地破坏细菌生物膜的通用基础结构，以破坏细胞外细菌防御，并实现更有效的抗生素和免疫干预。由于目标普遍存在于细菌中，因此该技术可用于治疗一系列细菌感染，其中许多细菌感染的特征是存在多种类型的细菌。CMTX-101旨在与针对革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌的多种标准护理抗生素同时使用。治疗的目标是从 CMTX-101 给药开始显着提高抗生素治疗和患者先天免疫系统效应器的有效性， Clarametyx 及其合作者正在分别推进对该抗体技术的临床前评估，作为其他细菌感染的可能预防方法。 Clarametyx Biosciences 正在通过针对生物膜（细菌周围的保护层）的创新技术平台来应对持续性和顽固性感染的艰巨挑战，以实现更有效的免疫反应或抗生素干预。 |
Clarametyx 开始免疫抗体疗法 CMTX-101 的 1 期研究，以治疗严重的细菌感染
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