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Agios Pharma 获得美国 FDA 的批准,用于治疗患有丙酮酸激酶缺乏症的成人溶血性贫血

Agios Pharmaceuticals, Inc 是基因定义疾病细胞代谢先驱疗法领域的领导者,宣布美国卫生监管机构已批准 PYRUKYND (mitapivat) 在美国用于治疗丙酮酸激酶 (PK) 缺乏症成人溶血性贫血,一种罕见的、使人衰弱的、终生溶血性贫血。PYRUKYND 是一流的口服 PK 激活剂,也是首个获批的针对该疾病的疾病缓解疗法。

KemPharm 在美国推出 Azstarys 以治疗注意力缺陷多动障碍

KemPharm, Inc. 是一家从事专有前药发现和开发的专业制药公司,宣布在美国商业推出 Azstarys,这是一种每日一次的产品,用于治疗 6 岁及以上患者的注意力缺陷多动障碍 (ADHD) . Corium, Inc. (Corium) 是 Gurnet Point Capital (GPC) 的投资组合公司,正在引领 Azstarys 在美国的商业化。

美国 FDA 批准艾伯维的 Dalvance 用于治疗儿科患者的 ABSSSI

艾伯维 (AbbVie) 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Dalvance (dalbavancin) 用于治疗出生后儿科患者的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 (ABSSSI)。Dalvance 是第一个以 30 分钟静脉内 (IV) 输注给药的单剂量选择,用于治疗由指定的敏感革兰氏阳性菌引起的儿科患者的 ABSSSI,包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 引起的感染。

美国 FDA 批准葛兰素史克的 Shingrix 用于预防免疫功能低下的成人带状疱疹

以科学为主导的全球医疗保健公司葛兰素史克 (GlaxoSmithKline plc) 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Shingrix(带状疱疹疫苗重组,佐剂)用于预防 18 岁及以上成年人的带状疱疹(带状疱疹)。或由于已知疾病或治疗引起的免疫缺陷或免疫抑制而增加带状疱疹风险的人。与免疫功能正常的个体相比,免疫功能低下的个体患带状疱疹和相关并发症的风险更大。
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