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GeoVax 扩大了 Gedeptin 对晚期头颈癌的临床研究

GeoVax Labs, Inc. 是一家开发针对癌症和传染病的免疫疗法和疫苗的生物技术公司,宣布其针对复发性头颈癌患者的 Gedeptin 临床试验目前正在斯坦福大学、埃默里大学这三大研究中心积极招募患者和托马斯杰斐逊大学。

1/2 期试验 (NCT03754933) 正在评估重复周期的 Gedeptin 治疗复发性头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者的安全性和有效性,这些患者的肿瘤易于注射且没有可治愈的治疗选择。该方案需要多达五个治疗周期,每个治疗周期包括在两天内进行三次 Gedeptin 肿瘤内注射,然后每天一次输注前药磷酸氟达拉滨,持续三天。一项评估单周期 Gedeptin 治疗安全性的剂量范围研究发现,该疗法具有良好的耐受性,并有证据表明实体瘤患者的肿瘤大小有所减小。

GeoVax 总裁兼首席执行官 David Dodd 评论道:“FDA 的支持以及与斯坦福、埃默里和杰斐逊的合作使我们能够在 10 名患者中快速评估 Gedeptin,并有可能随后将试验扩大到 25 名患者。一个成功的结果可能会导致与 FDA 进行标签讨论,并启动进一步的 Gedeptin 研究,包括与免疫检查点抑制剂联合使用,以治疗其他癌性和非癌性肿瘤适应症。”

该研究部分由 FDA 根据其孤儿产品临床试验资助计划资助。FDA 还授予 Gedeptin 孤儿药地位,用于肿瘤内治疗解剖学上可及的口腔癌和咽癌,包括唇癌、舌癌、牙龈癌、口底癌、唾液腺癌和其他口腔癌。

GeoVax Labs, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司,为癌症和许多世界上最具威胁的传染病开发新疗法和疫苗。

突发性胸痛:什么是心绞痛?

023 年 2 月 7 日,星期二——胸口压痛的感觉可能是医疗急症,但也可能是心绞痛或“稳定型心绞痛”——冠心病的一种症状,可以通过药物治疗。

心绞痛可以是稳定的、不稳定的、变异的或难治性的,因此对于有胸痛的人来说,去看医生以确定需要做什么是很重要的。

“事实证明,胸痛有很多种。事实上,胸部几乎所有的东西都会以这种或那种方式受到伤害。有些原因实际上只不过是一个小小的不便。尽管其中一些非常严重,甚至危及生命,”艾伦格林博士最近谈到稳定型心绞痛时指出,胸痛可能由从哮喘到肺部血凝块的各种原因引起。

什么是心绞痛?

根据美国心脏协会(AHA)的说法,稳定型心绞痛的发生通常是因为动脉狭窄或阻塞无法为心肌提供所需的血液。

根据美国国家医学图书馆(NLM) 的说法,这是最常见的心绞痛类型并且具有规律的模式。

相反,不稳定型心绞痛可能是心脏病即将发作的征兆。根据 NLM 的说法,在这种情况下,疼痛不会遵循某种模式,也不会随着休息和药物治疗而停止。

根据 NLM 的说法,变异型心绞痛发生在人处于休息状态时,可以用药物治疗。据梅奥诊所称,尽管生活方式发生改变并接受药物治疗,难治性心绞痛患者仍可能出现频繁的症状。

心绞痛的病因是什么?

心绞痛的背后是冠心病。根据AHA的说法,这种情况是由于蜡状胆固醇粘附在冠状动脉壁上导致斑块生长而导致血流量减少。

如果斑块突然破裂和脱落,动脉会随着时间的推移变窄或被凝块阻塞。

心绞痛症状

男性和女性的心绞痛感觉不同。根据 AHA 的说法,一些症状包括胸部中央有挤压感或疼痛,或者颈部、下巴、肩部、背部或手臂不适。

根据休斯顿德克萨斯心脏研究所的说法,心绞痛会导致胸痛和手臂麻木。疼痛可能会扩散。

AHA指出,女性可能反而会出现恶心、呕吐、腹痛或呼吸困难的感觉。那是因为他们更有可能在小动脉中患有微血管疾病。

据美国心脏协会称,触发因素可能包括锻炼、情绪压力、暴饮暴食、吸烟以及极热或极冷的温度。

梅奥诊所表示,如果频率、长度和对药物的反应在两个月内保持不变,则心绞痛被认为是稳定的。

更令人担忧的是新的胸痛或模式改变。根据梅奥诊所的说法,这可能预示着不稳定型心绞痛,其症状包括持续时间更长或无法通过休息或药物缓解的疼痛加剧。

遇到这种情况的人应该立即就医。

心绞痛治疗

治疗可包括改变生活方式、药物治疗和手术。

据美国心脏协会称,休息和放松动脉并增加血液供应的药物硝酸甘油可以缓解胸痛。

据 AHA 称,β 受体阻滞剂和钙通道阻滞剂有助于减轻心脏的工作负荷,而血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂和血管紧张素 II 受体阻滞剂可降低血压。

他汀类药物可用于治疗潜在的高胆固醇水平。也可以开抗凝药物,如阿司匹林。

据梅奥诊所称,一种名为雷诺嗪的抗心绞痛药物也可能有帮助。

根据梅奥诊所的说法,手术选择是血管成形术和支架置入术,这包括用球囊扩大动脉,然后插入金属管以保持动脉开放。

最近发表在《循环》杂志上的一项研究发现,无论治疗包括手术、药物治疗还是生活方式干预,单纯性心绞痛的总体死亡风险相似。

“如果一名通过药物治疗得到控制的轻度心绞痛患者想要‘修复’这些 [动脉] 狭窄,就像某些患者所做的那样,那么继续这样做是非常合理的,因为他们不会受到伤害,”首席研究员博士说。纽约市纽约大学格罗斯曼医学院心血管临床研究中心主任Judith Hochman在研究发布时表示。

“保守策略也是如此,”霍奇曼补充道。“有很多患者只是不想进行侵入性手术。”

FDA 批准 Sunlenca(lenacapavir)每年两次治疗多重耐药 HIV 患者

Sunlenca ®(lenacapavir)与其他抗逆转录病毒药物 (ARV) 相结合,已成为美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗具有多重耐药性 (MDR) HIV-1 感染的重度治疗经验 (HTE) 成人的 HIV-1 感染。Sunlenca 具有多阶段作用机制,可与其他目前批准的抗病毒药物类别区分开来,并且在体外没有显示出与其他现有药物类别的已知交叉耐药性。Sunlenca 为目前的治疗方案无法充分控制的成人 HIV 感染者提供了一种新的、每年两次的治疗选择。

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诺华 (Novartis) 的 Pluvicto 获得欧洲批准,作为治疗进展性 PSMA 阳性 mCRPC 的首个靶向放射配体疗法

诺华公司宣布欧盟委员会 (EC) 批准了 Pluvicto(INN:lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan),一种靶向放射配体疗法。Pluvicto 被批准与雄激素剥夺疗法 (ADT) 结合使用或不使用雄激素受体 (AR) 通路抑制,用于治疗前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成年患者。这些患者接受了 AR 通路抑制和紫杉烷类化疗。
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