Sotonor 索托拉西布 Lumakras有多有效,存活率是多少?
在一项Lumakras临床研究中,124 人中有 45 人 (36%) 发现他们的非小细胞肺癌 (NSCLC) 肿瘤消失或缩小至少 30%。反应的中位持续时间为 10 个月。在另一项研究中,Lumakras 的 12 个月无进展生存率为 24.8%,而化疗药物多西他赛为 10.1%。
Lumakras 的功效
在一项针对 124 名 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的研究中,每天一次口服 960 毫克 Lumakras,36% 的人(45 人)发现他们的肿瘤缩小(至少 30%)或消失。
- 两个人的肿瘤消失了,43 人的肿瘤缩小了。反应的中位持续时间为 10 个月,接近 60% 的患者反应至少 6 个月。
- 此外,44% 的人(55 名患者)的肿瘤保持稳定,没有增长 20% 或更多,也没有缩小 30% 或更多。总体而言,Lumakras 治疗使 81% 的患者肿瘤变小或抑制了肿瘤生长。
FDA 在“加速批准”下批准了 Lumakras (sotorasib) 用于治疗 NSCLC。这意味着继续批准可能取决于进一步临床研究的结果,以了解其对该用途的有效性。
Lumakras 的存活率
在 2022 年欧洲医学肿瘤学会大会上发表的另一项研究中,Lumakras 的 12 个月无进展生存率为 24.8%,中位值为 17.7 个月,而化疗药物多西紫杉醇 (Taxotere) 为 10.1%。
无进展生存期是患者从研究开始到疾病进展或死亡的时间长度。
在这项研究中,与多西紫杉醇相比,使用 Lumakras 的患者平均多活 1.1 个月(分别为 5.6 个月和 4.5 个月)。
Lumakras 何时获得批准?
Amgen 的 Lumakras(sotorasib)于 2021 年 5 月获得 FDA 加速批准,用于患有非小细胞肺癌(NSCLC)的成人,其肿瘤具有 KRAS G12C 基因突变,并且之前至少接受过一种全身治疗。
在临床研究中,健康志愿者对Lumakras有反应,但正在进行进一步研究以确定整体有效性。Lumakras