Tabrecta 卡马替尼有多有效?
关键点
在 2 期研究中, 60 名从未接受过任何非小细胞肺癌(NSCLC) 治疗的参与者对Tabrecta的总体缓解率 (ORR)为 68%,其中一半患者的缓解持续时间为 16.6 个月。
- 接近十分之七 (68%) 的人的肿瘤缩小或消失,这是总体缓解率。
- 在响应者中,5% 有完全响应,63% 有部分响应。
- Tabrecta 的中位反应持续时间为 16.6 个月(一半反应时间超过 16.6 个月,一半反应时间少于 16.6 个月)。
在另一项针对先前接受过 NSCLC 癌症治疗的患者的研究中,100 人中有 44%(超过 10 人中有 4 人)对 Tabrecta 有部分反应,没有人有完全反应。该患者组对 Tabrecta 的中位反应持续时间为 9.7 个月。
什么是总体反应率?
总体反应率 (ORR) 决定了肿瘤变小或数量减少(称为部分反应)的人数,以及肿瘤完全消失(称为完全反应)的人数。完全缓解与治愈不是一回事。
反应持续时间是什么意思?
反应持续时间是指癌症在不在体内生长或扩散的情况下对治疗产生反应的时间。
什么是 Tabrecta 用于?
Tabrecta(通用名:capmatinib)是诺华公司的一种激酶抑制剂,经 FDA 批准用于治疗具有特定突变(MET 外显子 14 跳跃)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,通过FDA 批准的测试。Tabrecta 可用作首次治疗或用于先前接受过治疗的患者。
非小细胞肺癌 (NSCLC) 是最常见的肺癌类型。在美国,每年约有 4,000 至 5,000 名转移性 NSCLC 患者被发现具有这种突变。转移意味着癌症已经在体内扩散。
Tabrecta 的推荐剂量为 400 毫克,每天口服两次(有或没有食物)。吞下你的药片;不要弄碎、咀嚼或压碎它们。
Tabrecta 的常见副作用包括:
- 腿部肿胀(水肿)
- 恶心
- 肌肉痛,全身酸痛
Femara(来曲唑)如何影响您的经期?
Femara 如何影响您的经期?
- 当 Femara 用于乳腺癌治疗时,它仅适用于绝经后的女性,因此她们不应该来月经。然而,对于服用 Femara 的患者,Femara 会导致大约 13% 的阴道出血。
- Femara 也被用于处于月经期的女性的“标签外”,以诱导有排卵问题、多囊卵巢综合症和无法解释的生育能力的女性从卵巢中释放卵子(排卵)。
- 难以怀孕的妇女服用 Femara 来诱导排卵,希望怀孕,如果成功,这将导致没有月经。如果这不会导致怀孕,您预计会在排卵后约 14 天(可能是周期的第 28 天)来月经。
您什么时候服用 Femara 来诱导排卵?
Femara 每天服用一次,持续 5 天,从月经的第 3 天开始一直服用到第 7 天。如果您没有自然月经,您可能会服用孕激素来诱发月经,然后您可以在月经来潮后开始使用 Femara . 参加 Femara 的 5 天课程后,您应该在第 11 天和第 14 天之间排卵,这是进行宫腔内人工授精或应该进行性交的时间。
Femara如何诱导排卵?
Femara 会降低您的雌激素水平,从而导致两种激素的增加:促卵泡激素 (FSH) 和黄体生成素 (LH)。这两种激素的增加会刺激卵子成熟并从卵巢中释放出来。
底线:
- 服用 Femara 治疗乳腺癌的女性应该是绝经后女性,因此不应有月经,但可能会因 Femara 的副作用而出现一些阴道出血。
- 当服用 Femara 以诱导排卵时,应在周期的第 3 天至第 7 天每天服用一次。
- 如果您没有怀孕,您通常会在诱导排卵后 14 天来月经,这大约是您月经周期的第 28 天。
安森珂(阿帕他胺)Apalutamide用于治疗哪种类型的前列腺癌?
Erleada(apalutamide)用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌和非转移性去势抵抗性 前列腺癌。
转移性去势敏感性前列腺癌 (mCSPC) 是指对雄激素剥夺疗法 (ADT) 仍有反应并已扩散至身体其他部位的前列腺癌。
非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)是指不再对雄激素剥夺疗法(ADT)或降低睾酮的手术治疗有反应,但尚未在身体其他部位发现的前列腺癌。
Erleada 是一种雄激素受体抑制剂。它通过阻断雄激素对肿瘤的影响起作用。雄激素,如睾酮,可以促进肿瘤生长。
Erleada 口服,每天一次,有或没有食物。
如何进行Rozel 地诺单抗 Prolia 普罗力注射?
您不会将 Prolia 给自己。您将在您的医疗保健提供者的办公室或诊所接受您的 Prolia 注射。它是皮下注射的处方药(称为皮下注射),每 6 个月给药一次。
Prolia 与您按照医生指示口服的每日维生素 D 和钙补充剂结合使用。
Prolia ( denosumab ) 是一种骨吸收抑制剂,归类为 RANK 配体 (RANKL) 抑制剂。它已被批准用于 5 种用途:
- 治疗经历过更年期(“生活改变”)且骨折风险高的女性的骨质疏松症(骨骼脆弱和脆弱)。
- 增加骨折风险高的骨质疏松症男性的骨量。
- 增加骨折高风险和接受雄激素剥夺治疗非转移性前列腺癌的男性的骨量。
- 增加骨折高风险和接受乳腺癌辅助芳香化酶抑制剂治疗的女性的骨量。
- 治疗骨折高危男性和女性的骨质疏松症,这些男性和女性将服用特定剂量的泼尼松(皮质类固醇)等药物至少 6 个月(糖皮质激素引起的骨质疏松症)。
如果您接受 Prolia,则不应接受 Xgeva。Prolia 含有狄诺塞麦,与 Xgeva 中的药物相同。如果您的血钙水平低,请勿服用 Prolia。
Prolia 可以在大腿上给药吗?
是的,Prolia 注射部位可以在以下三个地方之一:
- 上臂区域
- 大腿上部区域
- 腹部(胃)区域,通常在肚脐下方的区域。
您还将按照医生的指示服用每日剂量的维生素 D 和钙补充剂。
医生、护士或其他医疗保健专业人员将每 6 个月在皮下注射一次(作为皮下注射)。
阅读 FDA 批准的患者标签(用药指南)。
Prolia 是如何给药的?
Prolia 通常不是自我管理的。它是由医疗保健提供者进行的注射。如果您错过了 Prolia 剂量,请务必尽快进行注射。致电您的医生以获取进一步说明。
如果您的剂量因 COVID 影响或关闭而中断,您可以在家中通过 Prolia 制造商安进(Amgen)设立的护士注射计划接受剂量。Amgen 正在向所有目前被限制在家中或在其所在地区没有治疗场所的美国患者提供该计划。向您的医生询问此选项。
您可以自行服用 Prolia 吗?
欧狄沃Opdivo 需要多长时间才能发挥作用,您如何知道它是否有效?
Opdivo (nivolumab) 是一种单克隆抗体或一种免疫疗法,用于治疗多种不同类型的癌症。Opdivo 是一种程序性死亡 1 (PD-1) 抑制剂,可帮助免疫系统的 T 细胞识别和攻击癌细胞。它通过帮助阻止癌细胞伪装自己和逃避免疫系统检测的能力来做到这一点。
Opdivo 每 2-4 或 6 周通过 30-60 分钟的静脉输注给药。
Opdivo 需要多长时间才能起作用?
免疫疗法与传统化学疗法的作用不同,并且可能需要更长时间才能发挥作用,因为一旦 Opdivo 开始帮助免疫系统发现癌细胞,免疫系统就需要时间来识别和攻击它们。
在 Opdivo 的临床试验期间,研究人员测量“反应时间”,它提供了一个时间范围,您可以在该时间范围内看到患者的癌症显示出对治疗有反应并且 Opdivo 开始起作用的迹象。
“反应时间”是指从患者被分配接受特定治疗的那一天到患者对治疗有部分或完全反应的第一天所用的时间。下表报告了用于获得 Opdivo 批准的许多临床试验中观察到的“反应时间”。
Opdivo 治疗后的反应时间
癌症类型 (试验名称) | 中位响应时间 |
黑色素瘤 (CheckMate-066) | Opdivo:2.1 个月(范围 1.2-7.6) 对 比达卡巴嗪 2.1 个月(范围 1.8-3.6) |
肾细胞癌 (CheckMate-214) | Opdivo + Yervoy:2.8 个月(范围 0.9-11.3) 与 索坦(舒尼替尼):3.0 个月(范围 0.6-15.0) |
肾细胞癌 (CheckMate-9ER) | Opdivo + Cabometyx(卡博替尼):2.8 个月 vs 索坦:4.2 个月 |
经典霍奇金淋巴瘤 (CheckMate-205) | Opdivo:2.1 个月(范围 1.9-2.7) |
头颈部鳞状细胞癌 (CheckMate-141) | Opdivo:2.1 个月(范围 1.8-7.4) 与 研究者的选择(甲氨蝶呤、多西紫杉醇或西妥昔单抗):2.0(范围 1.9-4.6) |
肝细胞癌 (CheckMate-040) | Opdivo + Yervoy 每 3 周一次(4 剂)然后 Opdivo 每 2 周一次(A 组):32%(95% CI 20-47):2.0 个月(范围 1.3 至 2.7 个月) |
尿路上皮癌 (CheckMate-275) | Opdivo:2.0 个月(范围 1.6-13.8) |
您如何知道 Opdivo 是否有效?
要判断您是否对 Opdivo 治疗有反应,您的医生会安排定期检查,例如 CT(计算机断层扫描)和 PET(正电子发射断层扫描)扫描和 MRI(磁共振成像)。这些测试有助于确定您的肿瘤大小是否发生变化或是否出现了新肿瘤。
重要的是要注意,有时使用像 Opdivo 这样的免疫疗法治疗,最初看起来您的癌症正在进展,即使它正在好转。这被称为“假性进展”,会导致肿瘤大小短期增加或出现新肿瘤,随后肿瘤会延迟缩小。
HIV 治疗 Symfi 和 Symfi Lo 有什么区别?
Symfi和Symfi Lo都是依非韦伦、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的三药组合,用于治疗HIV-1 感染。Symfi 和 Symfi Lo 之间的区别在于每种产品中依非韦伦的含量。
Symfi Lo含有减少剂量的依非韦伦(以帮助降低副作用),而Symfi的剂量与市场上已有的其他依非韦伦产品相似。
具体来说,Symfi Lo 含有 400 毫克剂量的依非韦伦,比 Symfi 中发现的 600 毫克依非韦伦剂量少三分之一。在 ENCORE1 研究中,发现 400 mg efavirenz 与 600 mg efavirenz 联合替诺福韦和恩曲他滨治疗从未接受过治疗的 HIV-1 感染成人的疗效相当。
Symfi 和 Symfi Lo 都包含
- efavirenz ( Sustiva ),一种非核苷逆转录酶抑制剂
- 拉米夫定( Epivir ),一种核(t)侧逆转录酶抑制剂
- 富马酸替诺福韦地索普西( Viread ),一种核(t)侧逆转录酶抑制剂
西姆菲 | 辛菲罗 | |
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FDA 批准 | 2018 年 3 月 22 日 | 2018 年 2 月 5 日 |
如何供应 | 每片含有:依非韦伦 600 毫克拉米夫定 300 毫克替诺福韦地索普西富马酸盐和 300 毫克 | 每片含有:依非韦伦 400 毫克拉米夫定 300 毫克富马酸替诺福韦地索普西 300 毫克 |
适应症 | HIV-1 感染在体重至少 40 公斤的成人和儿童患者中。 | HIV-1 感染在体重至少 35 公斤的成人和儿童患者中。 |
Symfi 和 Symfi Lo 都作为Mylan Pharmaceuticals的成本节约产品进行营销,标价大大低于市场上类似 HIV 药物的批发成本。
Xtandi(恩杂鲁胺)和Zytiga(醋酸阿比特龙)比较?
Xtandi(恩杂鲁胺)和Zytiga(醋酸阿比特龙)都是用于治疗前列腺癌的药物。各种分析的结果表明,Xtandi 比 Zytiga 对已经扩散或转移的去势抵抗性前列腺癌患者更有效,尽管它更常与疲劳相关。
Xtandi(恩杂鲁胺) | Zytiga(醋酸阿比特龙) | |||||||||||
公司 | 安斯泰拉制药公司 | 杨森生物科技 | ||||||||||
批准日期 | 2012年首次在美国获批 | 2011年首次在美国获批 | ||||||||||
适应症/用法 | 用于治疗:去势抵抗性前列腺癌转移性去势敏感性前列腺癌 | 用于治疗:转移性去势抵抗性前列腺癌转移性高危去势敏感性前列腺癌 | ||||||||||
剂型 | 胶囊(40 毫克)和片剂(80 毫克、40 毫克) | 片剂(未包衣 250 毫克,薄膜包衣 500 毫克) | ||||||||||
仿制药可用 | 仅提供通用胶囊 | 仿制药可用 | ||||||||||
行政 | 口头 | 口头 | ||||||||||
给药时间表 | 每天一次 160mg + 促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物或双侧睾丸切除术。胶囊和片剂应整片吞服。 | 对于转移性去势抵抗性前列腺癌 1000mg 每天一次 + 泼尼松 5mg 每天两次 + 促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物或双侧睾丸切除术。对于转移性去势敏感性前列腺癌 1000mg 每天一次 + 泼尼松 5mg 每天一次 + 促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物或双侧睾丸切除术。药片必须整片吞服并空腹服用。 | ||||||||||
药物类型 | 小分子 | 小分子 | ||||||||||
作用机制 | 雄激素受体抑制剂 | CYP17抑制剂 | ||||||||||
副作用/不利影响 | 最常见的不良反应 (≥ 10%) 是:乏力/疲劳背疼潮热便秘关节痛食欲下降腹泻高血压一项系统回顾和荟萃分析的结果表明,Xtandi 与副作用风险显着升高相关(730 名患者,比值比 0.35,95% CI 0.13-0.92,p=0.03),尤其是疲劳(2477 名患者,比值比0.46,95% CI 0.34-0.63,p<0.00001),与转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的 Zytiga 相比。然而,一项单独的系统回顾和荟萃分析比较了 Xtandi 和 Zytiga 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效,并未发现两组在总体不良事件方面存在显着差异(730 名患者,相对风险 0.42,95% CI 0.14-1.31,p=0.14),但 Xtandi 与较高的疲劳风险相关(2555 名患者,相对风险 0.45,95% CI 0.24-0.85,p=0.01)。 | 最常见的不良反应 (≥ 10%) 是:疲劳低钾血症潮热浮肿关节痛恶心腹泻高血压呕吐咳嗽头痛上呼吸道感染 | ||||||||||
功效 | 三项系统评价和荟萃分析的结果表明,Xtandi 在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌方面比 Ztygia 更有效。在两项审查中,接受 Xtandi 的人的前列腺特异性抗原反应高于 Zytiga(790 名患者,优势比 0.47,95% CI 0.29-0.77,p=0.003 和 867 名患者,风险比 0.69,95% CI 0.61-0.79,p <0.00001)。在第三次审查中,Xtandi 在改善影像学无进展生存期(风险比=0.516,95% CI 0.438-0.608)和前列腺特异性抗原进展时间(风险比0.365,95% CI 0.303-0.441)方面比 Zytiga 更有效),但不是总生存期 (p=0.21),尽管需要做更多的工作来证实这些发现。其他研究发现,在转移性去势难治性前列腺癌患者中,与 Zytiga 相比,Xtandi 与总生存获益相关,尤其是在合并症较多且不适合多西紫杉醇的老年患者中(中位总生存期分别为 18.9 个月和 13.6 个月) (p<0.001)。 | |||||||||||
药物相互作用 | 避免强 CYP3A4 诱导剂,因为它们可以减少血浆对 Xtandi 的暴露避免使用强效 CYP2C8 抑制剂,因为它们会增加血浆对 Xtandi 的暴露避免治疗指数窄的 CYP3A4、CYP2C9(华法林)、CYP2C19 底物,因为 Xtandi 可能会降低这些药物的血浆暴露 | 避免使用强 CYP3A4 诱导剂。如果必须服用,则增加 Zytiga 给药频率避免使用治疗指数窄的 CYP2D6 底物。如果必须服用一种药物,请谨慎行事,并考虑减少该药物的剂量 | ||||||||||
警告和注意事项 | 跌倒和骨折。根据指南使用骨靶向药物治疗患者。缺血性心脏病。停用 Xtandi 进行 3-4 级事件。癫痫发作发生在 5% 的 Xtandi 治疗患者中。如癫痫发作终止 Xtandi。后部可逆性脑病综合征 (PRES)。停用 Xtandi。超敏反应。停用 Xtandi。 | 与镭 Ra 223 二氯化物结合使用时会增加骨折和死亡率。避免组合使用 Zytiga。盐皮质激素过量。监测心血管疾病患者,控制高血压并在治疗前纠正低钾血症。至少每月监测一次血压、血钾水平和体液潴留迹象。肾上腺皮质功能不全。监测症状并根据需要调整皮质类固醇剂量。肝毒性,包括严重和致命的病例。监测肝功能并相应调整治疗。胚胎-胎儿毒性。如果他们的伴侣能够怀孕,男性应该使用有效的避孕措施。低血糖。服用噻唑烷二酮类或瑞格列奈的糖尿病患者可能发生严重低血糖。监测血糖水平并根据需要调整糖尿病药物。 | ||||||||||
特殊患者群体 | 不要在患有严重肝功能损害(Child-Pugh
谁制造亿珂 Ibrunat 伊布替尼 Ibrutinib?
这种后来被称为Imbruvica的化合物是由 Celera Genomics 的科学家创造的,作为一种用于研究布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 酶功能的化合物。 2006 年,Pharmacyclics 收购了该化合物以及其他一些开发项目,并将该化合物更名为 PCI-32765。 2011 年,在药物完成 II 期试验后,Pharmacyclics 和强生公司同意共同开发该药物,强生向 Pharmacyclics 支付了 1.5 亿美元的预付款和 8.25 亿美元的里程碑费用。 2015年,Pharmacyclics于2015年5月被AbbVie以2100万美元收购,目前Imbruvica由强生旗下的制药公司Janssen联合上市;和艾比。 保留了 Pharmacyclics 的名称,它作为 AbbVie 的子公司从其以前的加利福尼亚州森尼维尔总部运营。 Janssen 在欧洲、中东和非洲销售 Imbruvica,而 AbbVie 在美国销售。 2018 年,Imbruvica 为杨森和艾伯维带来了总计 56 亿美元的收入,预计到 2025 年将达到 119 亿美元。 美国 FDA 批准 Emergent BioSolutions 的 OTC 纳洛酮鼻腔喷雾剂美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Narcan,4 毫克 (mg) 盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂用于非处方药 (OTC),非处方药,这是第一个获准在没有处方的情况下使用的纳洛酮产品。 纳洛酮是一种可迅速逆转阿片类药物过量作用的药物,是阿片类药物过量的标准治疗方法。今天的行动为这种挽救生命的药物铺平了道路,以扭转阿片类药物过量服用,并在药店、便利店、杂货店和加油站等地方以及网上直接销售给消费者。 美国 FDA 将 Narcan 的 OTC 批准授予 Emergent BioSolutions。 该 OTC 产品的可用性和价格时间表由制造商确定。FDA 将与所有利益相关者合作,在实施 Narcan 从处方药到非处方药状态所需的时间内帮助促进纳洛酮鼻腔喷雾产品的持续供应,这可能需要几个月的时间。纳洛酮的其他配方和剂量仍将仅通过处方提供。 药物过量仍然是美国的一个主要公共卫生问题,据报告,在截至 2022 年 10 月的 12 个月内,有超过 101,750 例发生了致命的药物过量,这主要是由非法芬太尼等合成阿片类药物引起的。 “FDA 仍然致力于解决药物过量危机不断演变的复杂性。作为这项工作的一部分,FDA 专员 Robert M. Califf 说:“作为这项工作的一部分,该机构通过鼓励开发和批准非处方纳洛酮产品来满足公众健康的迫切需求,从而促进更多人获得纳洛酮。” , MD “今天对 OTC 纳洛酮鼻腔喷雾剂的批准将有助于改善对纳洛酮的获取,增加可用地点的数量,并有助于减少全国范围内的阿片类药物过量死亡。我们鼓励制造商通过尽快以可承受的价格提供产品来优先考虑产品的可访问性。” Narcan 鼻腔喷雾剂于 2015 年首次被 FDA 批准为处方药。根据将药物状态从处方药更改为非处方药的过程,制造商提供的数据证明该药物按照其拟议标签中的指示使用是安全有效的。制造商还表明,消费者可以在没有医疗保健专业人员监督的情况下了解如何安全有效地使用药物。批准 Narcan 鼻喷雾剂用于非处方药的申请获得优先审查地位,并成为 2023 年 2 月咨询委员会会议的主题,委员会成员一致投票建议批准其在没有处方的情况下上市。 OTC Narcan 鼻喷雾剂的批准将需要更改目前批准的 4 mg 通用纳洛酮鼻喷雾剂产品的标签,这些产品依赖 Narcan 作为其参考上市药品。这些产品的制造商将被要求提交一份补充申请,以有效地将其产品转换为非处方药状态。该批准还可能影响其他 4 毫克或更少的品牌纳洛酮鼻喷雾剂产品的状态,但将根据具体情况做出决定,FDA 可能会根据需要联系其他公司。 在阿片类药物依赖者中使用 Narcan 鼻喷雾剂可能会导致严重的阿片类药物戒断,其特征是身体疼痛、腹泻、心率加快(心动过速)、发烧、流鼻涕、打喷嚏、起鸡皮疙瘩、出汗、打哈欠、恶心或呕吐,紧张、烦躁或烦躁、颤抖或颤抖、腹部绞痛、虚弱和血压升高。 “纳洛酮是解决阿片类药物过量的关键工具,今天的批准凸显了该机构为应对过量危机所做的广泛努力,”FDA 药物评估和研究中心主任、医学博士 Patrizia Cavazzoni 说。“FDA 正在与我们的联邦合作伙伴合作,以帮助确保在该产品从处方状态过渡到非处方/非处方药状态期间继续获得所有形式的纳洛酮。此外,我们将与任何寻求销售非处方纳洛酮产品的赞助商合作,包括通过 Rx 到 OTC 的转换,并鼓励制造商尽早联系该机构开始讨论。” FDA 采取了一系列措施来帮助促进纳洛酮产品的获取。2022 年 11 月,该机构宣布了初步评估,即某些纳洛酮产品(例如今天最终批准的产品)有可能安全有效地用于非处方药,并鼓励申办者提交 OTC 纳洛酮产品的批准申请. 该机构此前曾在 2019 年宣布,它已经设计、测试和验证了一个模型纳洛酮药物事实标签 (DFL),其中带有易于理解的象形图,说明如何使用该药物,以鼓励制造商寻求批准 OTC 纳洛酮产品。 通过 FDA 的药物过量预防框架,该机构仍然专注于应对美国物质使用、滥用、物质使用障碍、药物过量和死亡的所有方面。该框架的优先事项包括: 通过消除不必要的初始处方药暴露和不适当的长期处方来支持初级预防;鼓励通过创新和教育减少危害;推进物质使用障碍循证治疗的发展;保护公众免受存在过量风险的未经批准、转移或假冒药物的侵害。 Tasigna(尼罗替尼)会导致脱发吗?是的,Tasigna 的副作用是会导致脱发。
如果您担心脱发并且正在服用 Tasigna,您应该咨询您的医疗保健提供者。
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