Alvotech 和 STADA 扩大了在欧洲获得 Hukyndra 阿达木单抗生物仿制药的机会

生物技术公司 Alvotech 和 STADA 通过在几个欧洲国家推出其 Hukyndra 高浓度、低体积、无柠檬酸盐的阿达木单抗制剂,为欧洲提供高质量的生物治疗做出贡献。

通过战略合作伙伴关系,Alvotech 正在向 STADA Hukyndra(阿达木单抗)自动注射器和预装注射器供应药物产品和原料药,这些药物是在其位于冰岛雷克雅未克的垂直一体化欧洲工厂生产的。自 2022 年 6 月首次推出以来, STADA 现在通过其在比利时、保加利亚、克罗地亚、捷克共和国、拉脱维亚、罗马尼亚和斯洛文尼亚的当地子公司营销 Hukyndra 。STADA 通过量身定制的教育材料和专门的患者支持计划,支持阿达木单抗在各个国家市场的上市。

STADA 执行副总裁、全球专业护理负责人 Bryan Kim 表示:“整个欧洲的患者都存在获得自身免疫性疾病生物治疗(包括阿达木单抗)的重大未满足需求。” “在更远的欧洲推出 Hukyndra 证明了我们致力于扩大患者获得关键疗法的机会。我们期待与 Alvotech 合作,为患者及其护理人员提供高质量的生物仿制药。”

Alvotech 首席商务官 Anil Okay 表示:“我们对 Hukyndra 在欧洲市场的反响感到非常高兴,并相信我们推出的患者友好型自动注射器设计有助于商业成功。根据我们的共同愿景,与 STADA 的合作继续扩大整个欧洲获得具有成本效益的生物制剂的途径。”

2019年11月, STADA 和 Alvotech 宣布了一项独家合作协议,涵盖免疫学、肿瘤学和眼科适应症的生物仿制药候选人。Alvotech 主要负责开发和制造,而 STADA 负责商业化。

2021 年 11 月,STADA 获得了欧盟委员会对高浓度阿达木单抗 Hukyndra 在 27 个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可。该生物仿制药也已在瑞士和英国获得批准。

Hukyndra 是一种单克隆抗体,是 Humira(阿达木单抗)的生物仿制药,可抑制肿瘤坏死因子。Hukyndra已在欧盟、挪威、冰岛、列支敦士登、英国、瑞士获得批准;同样的生物仿制药在加拿大被批准为 Simlandi,在澳大利亚被批准为 Ciptunec/Ardalicip。包括美国在内的多个国家正在审查档案。

STADA Arzneimittel AG 总部位于德国巴特菲尔贝尔。该公司专注于三大支柱战略,包括仿制药、专业制药和非处方消费者保健产品。

Alvotech 是一家生物技术公司,由 Robert Wessman 创立,专注于为全球患者开发和制造生物仿制药。

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