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美国 FDA 和 EMA 授予 Priothera 的 mocravimod 孤儿药地位,用于治疗异基因 HSCT 患者的 AML

临床晚期生物技术公司Priothera宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均授予莫拉维莫德用于治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格(ODD)在接受异基因造血干细胞移植 (HSCT) 的患者中。EMA 的 ODD 遵循孤儿药品委员会 (COMP) 的建议。

吉瑞替尼副作用及注意事项有哪些?

吉瑞替尼是FLT3/AXL 的小分子双抑制剂。在复发/难治性的AML的I/II 期临床研究中(临床试验:NCT02014558),吉瑞替尼 作为递增给药的每日一次的剂量为20 mg、40 mg、80mg、120 mg、200 mg、300 mg 或450 mg。总之,吉瑞替尼在复发/难治性AML患者中具有良好的耐受性。这个临床试验确定了每日120毫克吉瑞替尼的剂量,用于进一步的Ⅲ期临床试验
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