印度新闻新药研发动态医药资讯

赛诺菲全球健康在低收入国家推出了 30 种药物的非营利影响品牌

赛诺菲全球健康宣布推出 Impact，这是赛诺菲生产的一个新品牌的护理标准药物，致力于向世界上最贫困国家的高危人群提供非营利性分销。

美国 FDA 批准 LiveMetric 的手表式可穿戴血压监测技术 LiveOne

医疗可穿戴技术的领导者 LiveMetric 宣布推出 LiveOne，这是世界上第一个 510(k) 美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的纳米传感器技术，用于每 10 秒监测一次血压。

Sensorion 获得澳大利亚批准，开始 SENS-401 的概念验证临床试验，用于在人工耳蜗植入期间保留残余听力

Sensorion 是一家领先的临床阶段生物技术公司，专门开发用于恢复、治疗和预防听力损失障碍领域的新疗法，宣布启动 SENS-401的概念验证 (POC) 临床试验。 Arazasetron）用于计划进行人工耳蜗植入的患者已获得澳大利亚监管机构的批准。

Invega 善思达帕利哌酮

羽扇豆因仿制帕利哌酮善思达 Invega 缓释片获得美国 FDA 营销认可

全球制药巨头 Lupin Limited 宣布，其 1.5 毫克、3 毫克、6 毫克和 9 毫克的帕潘立酮缓释片已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的简化新药申请 (ANDA) 批准，销售 Janssen Research and Development, LLC 的仿制药等效的 Invega 缓释片剂，1.5 毫克、3 毫克、6 毫克和 9 毫克。

JB Pharma 董事会批准从 Dr Reddy 以卢比收购 4 个儿科品牌。9.8 亿

Chemicals & Pharmaceuticals (JB Pharma) 宣布，其董事会已批准一项提议，以约卢比的价格从 Dr Reddy's Laboratories 收购四个儿科品牌。98.3 千万。

欧盟委员会批准赛诺菲的 Nexviadyme 作为治疗庞贝病的潜在新护理标准

欧盟委员会已授予 Nexviadyme (avalglucosidase alfa) 的上市许可，这是一种酶替代疗法 (ERT)，用于长期治疗迟发性和婴儿型庞贝病，这是一种罕见的、进行性和使人衰弱的肌肉疾病。

美国 FDA 加速批准诺华的 Tafinlar + Mekinist 用于 BRAF V600E 实体瘤的首个肿瘤不可知适应症

诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准 Tafinlar（达拉非尼）+ Mekinist（曲美替尼）用于治疗 6 岁及以上患有 BRAF V600E 突变的不可切除或转移性实体瘤的成人和儿童患者。在先前的治疗后进展并且没有令人满意的替代治疗选择。根据加速批准计划，对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。Tafinlar + Mekinist 是第一个也是唯一一个被批准用于携带 BRAF V600E 突变的实体瘤的肿瘤不可知适应症的 BRAF/MEK 抑制剂，该突变可驱动 20 多种不同肿瘤类型的肿瘤生长，