全球制药巨头 Lupin Limited 宣布，其 1.5 毫克、3 毫克、6 毫克和 9 毫克的帕潘立酮缓释片已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的简化新药申请 (ANDA) 批准，销售 Janssen Research and Development, LLC 的仿制药等效的 Invega 缓释片剂，1.5 毫克、3 毫克、6 毫克和 9 毫克。

该产品将在 Lupin 在印度果阿的工厂生产。

帕潘立酮缓释片在美国的年销售额估计为 1.52 亿美元（IQVIA MAT，2022 年 3 月）。

Lupin 是一家以创新为主导的跨国制药公司，总部位于印度孟买。该公司在美国、印度、南非以及亚太地区 (APAC)、拉丁美洲 (LATAM)、欧洲和中东地区的 100 多个市场开发和商业化各种品牌和通用配方、生物技术产品和 API东部地区。