印度Zydus Cadila获得美国FDA对依鲁替尼片剂的初步营销认可

Zydus Cadila 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的初步批准,可销售 140 毫克、280 毫克、420 ​​毫克和 560 毫克的依鲁替尼片剂。

依鲁替尼属于一类被称为激酶抑制剂的药物,用于治疗某些癌症,例如套细胞淋巴瘤或边缘区淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症。

该药物将在该集团位于艾哈迈达巴德经济特区的制剂制造工厂生产。

自 2003-04 财年开始提交申请以来,该集团目前已获得 319 项批准,迄今已提交了 400 多项 ANDA。

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