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美国 FDA 授予德琪医药新型 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体 ATG-101治疗胰腺癌的孤儿药资格

全球领先的创新型商业阶段生物制药公司德琪集团(Antengene)宣布,公司自主研发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101获得孤儿药资格认定(ODD) ) 被美国食品和药物管理局 (FDA) 用于治疗胰腺癌。该 ODD 将帮助德琪医药促进与 FDA 的监管沟通,加速 ATG-101的临床开发和未来注册。

Amgen 宣布 Lumakras/Lumykras 在 KRAS G12C 抑制剂治疗 NSCL 癌症的首个阳性 3 期试验中显示出优于多西紫杉醇的 PFS

安进公布了全球 3 期 CodeBreaK 200 试验的详细结果,该试验显示,每日一次口服 Lumakras/Lumykras(sotorasib)可显着提高无进展生存期(PFS;主要终点)和显着更高的客观缓解率(ORR;a与静脉化疗多西紫杉醇相比,KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的关键次要终点。这些数据于美国东部标准时间 9 月 12 日星期一下午 5:20 在巴黎举行的 2022 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会期间作为最新的口头报告 (#LBA5812) 在总统研讨会 III 会议上公布
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