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美国 FDA 接受罗氏的 sBLA 用于 Polivy 组合用于先前未治疗的 DLBCL 患者

罗氏宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司针对 Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)联合 Rituxan(利妥昔单抗)加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(R-CHP)的补充生物制剂许可申请(sBLA)以前未治疗过的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的治疗。预计 FDA 将在 2023 年 4 月 2 日之前做出批准决定。
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