Zydus 与意大利 CHEMI 合作在美国推出仿制药 Lovenox(依诺肝素钠注射液)

美国领先的创新驱动型全球医疗保健供应商 Cadila Healthcare Limited 的 100% 子公司 Zydus Pharmaceuticals Inc 已与 Italfarmaco 集团的子公司意大利 CHEMI SpA 签署了许可和供应协议,以推出等效的仿制药赛诺菲安万特在美国拥有七种剂量强度的品牌产品 Lovenox(依诺肝素钠注射液)。

根据协议,CHEMI 将生产和供应 Zydus 将在美国商业化的依诺肝素钠注射液。CHEMI 拥有由依诺肝素钠(不含防腐剂)一次性预充式注射器组成的医药产品的所有权,该注射器是品牌产品 Lovenox 的 AP 级仿制药。

CHEMI 利用其专有技术,将在位于意大利的专有制造设施内生产依诺肝素钠注射液。ITF 集团内的 CHEMI 还垂直整合了依诺肝素钠 API 制造,以确保重症监护产品的质量和不间断供应。

Cadila Healthcare Limited 董事总经理 Sharvil Patel 博士在谈到这一发展时说:“Zydus 和 CHEMI 之间的这种伙伴关系是我们坚定不移地致力于改善重症监护药物供应的又一步,这对于提供优质的患者护理至关重要。此外,此次合作将加强 Zydus 注射剂产品组合,并表明 Zydus 长期致力于通过投资复杂的仿制药产品来推动增长。我们很自豪成为第一家在美国推出仿制药依诺肝素的印度公司并对这个机会感到兴奋。”

依诺肝素钠注射液,USP 用于预防接受腹部、髋关节或膝关节置换手术的患者的深静脉血栓形成 (DVT),也用于治疗急性 DVT。

依诺肝素通过产生抗血栓形成作用作为血液稀释剂。根据 IQVIA 数据,截至 2021 年 6 月,依诺肝素注射液在美国的年销售额约为 5.13 亿美元。

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