Zydus Cadila 获得美国 FDA 对来那度胺胶囊的初步营销认可

Zydus Cadila 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的初步批准,可销售 2.5 毫克、5 毫克、10 毫克、15 毫克、20 毫克和 25 毫克规格的来那度胺胶囊。

来那度胺用于治疗各种类型的癌症。它的作用是减缓或阻止癌细胞的生长。它还用于治疗患有某些血液/骨髓疾病(骨髓增生异常综合征-MDS)的患者的贫血。

该药物将在该集团位于艾哈迈达巴德经济特区的制剂制造工厂生产。

自 2003-04 财年开始提交申请以来,该集团目前已获得 320 项批准,迄今已提交了 400 多项 ANDA。

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