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Opdivo 联合化疗比化疗更能延缓晚期胃癌/食管癌的进展

确实需要改善食管癌和胃癌患者的治疗选择。患者对当前标准化疗的反应是短暂的,只有不到 6% 的转移性疾病患者存活超过五年。美国食品和药物管理局于 2021 年 4 月批准 Opdivo(nivolumab)与某些类型的化疗联合用于晚期胃癌患者的初始治疗。

美国每年约有 28,000 人被诊断患有胃癌。采用目前可用的治疗方法,总体生存率普遍较低;切除治愈率非常低,所有阶段的存活率为32%。晚期或转移性胃癌的 5 年生存率为 5%。

关于 Opdivo - PD-1 检查点抑制剂

Opdivo 是一种称为检查点抑制剂的免疫疗法,通过释放癌症用来关闭免疫系统的检查点来帮助恢复人体的免疫系统来对抗癌症。PD-1和PD-L1是抑制某些类型免疫反应的蛋白质,使癌细胞能够逃避人体免疫细胞的攻击。阻断 PD-1 通路的检查点抑制剂药物可增强免疫系统对抗癌症的能力。通过阻断 PD-L1 配体的结合,这些药物恢复了免疫细胞识别和对抗肺癌细胞的能力。

  • Opdivo

Checkmate-649 是一项 3 期临床试验,旨在评估和比较 Opdivo(nivolumab)免疫疗法联合化疗与单独化疗对既往未经治疗的非 HER2 阳性、晚期或转移性胃癌、GEJ 癌或食管腺癌患者的疗效。癌症表达 PD-L1 且综合阳性评分 (CPS) ≥ 5 的患者。

Opdivo 对 1,581 名先前未经治疗的晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌患者进行了评估。

接受化疗的患者分别每两周或三周接受一次 FOLFOX 或 CapeOX 治疗。所有患者均继续治疗两年或直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意。平均而言,接受 Opdivo 联合化疗的患者比单独接受化疗的患者寿命更长。接受 Opdivo 加化疗的患者的中位生存期为 13.8 个月,而单独接受化疗的患者的中位生存期为 11.6 个月。

拉帕替尼需要服用多长时间?

拉帕替尼需要服用多长时间并不由自己决定。根据拉帕替尼的药品说明书,其推荐剂量为1250mg,每日1次,第1~21天服用。一天的推荐剂量是1250mg,若购买的拉帕替尼规格为250mg/片,则需要一次性服用5片,不推荐分次服用。如果发现漏服是不用在第二天服用时加倍补回来的,只要照常剂量服用就可以。此外,用药需在餐前至少1小时或餐后1小时服用。

癌症存活率提高近 10%:NHS England

根据 4 月 13 日的数据,四分之三的人在被诊断为某些癌症后的第一年存活率甚至更高。NHS

England 发布了一年期癌症存活率指数,该指数将 2020 年的存活率与2005 年。该指数还按癌症类型和患者居住地对数据进行了细分。

该指数显示第一年总体存活率上升了 9%,达到 74.6%。乳腺癌的一年生存率现在约为 97%,肠癌的一年生存率现在超过 80%。

这些统计数据侧重于第一年的存活率,2 月份发布的支持统计数据显示,大多数类型的癌症的五年存活率也有所提高,儿童癌症存活率高达 86% 以上。

在整个大流行期间,癌症诊断和治疗仍然是重中之重,在 2020 年 3 月至 2023 年 1 月期间,有超过 730 万紧急转诊和超过 160 万人接受了癌症治疗。自大流行以来,英国 NHS 继续优先考虑等待时间超过 62 天的

患者第一次治疗。

我们在更快地为人们提供所需的护理方面取得了真正的进展,自 2021 年 7 月以来,我们已经开设了 94 个社区诊断中心,提供了 330 万次检查、测试和扫描。

卫生部长海伦·沃特利 (Helen Whately) 说:“这些数字非常鼓舞人心,并支持今年早些时候发布的数据,这些数据显示几乎所有类型癌症的存活率都有所提高。它们证明了 NHS、科学家和我们令人难以置信的癌症慈善机构正在取得巨大进步。

“我们专注于在所有方面抗击癌症——预防、诊断、治疗、研究和资助——并开设了超过 94 家‘一站式商店’,以便人们可以更快地进行测试、扫描和检查。我们还在癌症研究中采用疫苗工作组风格的方法来开发新的基于免疫的癌症疗法,包括癌症疫苗,并制定主要条件策略。

“我们知道还有更多工作要做,早期诊断对于进一步提高存活率至关重要。我们的目标是到 2028 年早期诊断出 75% 的癌症,这将有助于延长数万人的生命。”

NHS England 的早期诊断策略有六个核心要素,包括提高对癌症症状的认识,鼓励人们挺身而出,以及针对传统上难以诊断的特定癌症类型实施有针对性的干预措施。

在过去的一年里,越来越多的人也接受了 1500 万次的筛选机会。

Tabrecta 卡马替尼有多有效?

关键点

在 2 期研究中, 60 名从未接受过任何非小细胞肺癌(NSCLC) 治疗的参与者对Tabrecta的总体缓解率 (ORR)为 68%,其中一半患者的缓解持续时间为 16.6 个月。

  • 接近十分之七 (68%) 的人的肿瘤缩小或消失,这是总体缓解率。
  • 在响应者中,5% 有完全响应,63% 有部分响应。
  • Tabrecta 的中位反应持续时间为 16.6 个月(一半反应时间超过 16.6 个月,一半反应时间少于 16.6 个月)。

在另一项针对先前接受过 NSCLC 癌症治疗的患者的研究中,100 人中有 44%(超过 10 人中有 4 人)对 Tabrecta 有部分反应,没有人有完全反应。该患者组对 Tabrecta 的中位反应持续时间为 9.7 个月。

什么是总体反应率?

总体反应率 (ORR) 决定了肿瘤变小或数量减少(称为部分反应)的人数,以及肿瘤完全消失(称为完全反应)的人数。完全缓解与治愈不是一回事。

反应持续时间是什么意思?

反应持续时间是指癌症在不在体内生长或扩散的情况下对治疗产生反应的时间。

什么是 Tabrecta 用于?

Tabrecta(通用名:capmatinib)是诺华公司的一种激酶抑制剂,经 FDA 批准用于治疗具有特定突变(MET 外显子 14 跳跃)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,通过FDA 批准的测试。Tabrecta 可用作首次治疗或用于先前接受过治疗的患者。

非小细胞肺癌 (NSCLC) 是最常见的肺癌类型。在美国,每年约有 4,000 至 5,000 名转移性 NSCLC 患者被发现具有这种突变。转移意味着癌症已经在体内扩散。

Tabrecta 的推荐剂量为 400 毫克,每天口服两次(有或没有食物)。吞下你的药片;不要弄碎、咀嚼或压碎它们。

Tabrecta 的常见副作用包括:

  • 腿部肿胀(水肿)
  • 恶心
  • 肌肉痛,全身酸痛

 Femara(来曲唑)如何影响您的经期?

Femara 如何影响您的经期?

  • 当 Femara 用于乳腺癌治疗时,它仅适用于绝经后的女性,因此她们不应该来月经。然而,对于服用 Femara 的患者,Femara 会导致大约 13% 的阴道出血。
  • Femara 也被用于处于月经期的女性的“标签外”,以诱导有排卵问题、多囊卵巢综合症和无法解释的生育能力的女性从卵巢中释放卵子(排卵)。
  • 难以怀孕的妇女服用 Femara 来诱导排卵,希望怀孕,如果成功,这将导致没有月经。如果这不会导致怀孕,您预计会在排卵后约 ​​14 天(可能是周期的第 28 天)来月经。

您什么时候服用 Femara 来诱导排卵?

Femara 每天服用一次,持续 5 天,从月经的第 3 天开始一​​直服用到第 7 天。如果您没有自然月经,您可能会服用孕激素来诱发月经,然后您可以在月经来潮后开始使用 Femara . 参加 Femara 的 5 天课程后,您应该在第 11 天和第 14 天之间排卵,这是进行宫腔内人工授精或应该进行性交的时间。

Femara如何诱导排卵?

Femara 会降低您的雌激素水平,从而导致两种激素的增加:促卵泡激素 (FSH) 和黄体生成素 (LH)。这两种激素的增加会刺激卵子成熟并从卵巢中释放出来。

底线:

  • 服用 Femara 治疗乳腺癌的女性应该是绝经后女性,因此不应有月经,但可能会因 Femara 的副作用而出现一些阴道出血。
  • 当服用 Femara 以诱导排卵时,应在周期的第 3 天至第 7 天每天服用一次。
  • 如果您没有怀孕,您通常会在诱导排卵后 14 天来月经,这大约是您月经周期的第 28 天。

安森珂(阿帕他胺)Apalutamide用于治疗哪种类型的前列腺癌?

Erleada(apalutamide)用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌和非转移性去势抵抗性 前列腺癌。

转移性去势敏感性前列腺癌 (mCSPC) 是指对雄激素剥夺疗法 (ADT) 仍有反应并已扩散至身体其他部位的前列腺癌。

非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)是指不再对雄激素剥夺疗法(ADT)或降低睾酮的手术治疗有反应,但尚未在身体其他部位发现的前列腺癌。

Erleada 是一种雄激素受体抑制剂。它通过阻断雄激素对肿瘤的影响起作用。雄激素,如睾酮,可以促进肿瘤生长。

Erleada 口服,每天一次,有或没有食物。

如何进行Rozel 地诺单抗 Prolia 普罗力注射?

您不会将 Prolia 给自己。您将在您的医疗保健提供者的办公室或诊所接受您的 Prolia 注射。它是皮下注射的处方药(称为皮下注射),每 6 个月给药一次。

Prolia 与您按照医生指示口服的每日维生素 D 和钙补充剂结合使用。

Prolia ( denosumab ) 是一种骨吸收抑制剂,归类为 RANK 配体 (RANKL) 抑制剂。它已被批准用于 5 种用途:

  • 治疗经历过更年期(“生活改变”)且骨折风险高的女性的骨质疏松症(骨骼脆弱和脆弱)。
  • 增加骨折风险高的骨质疏松症男性的骨量。
  • 增加骨折高风险和接受雄激素剥夺治疗非转移性前列腺癌的男性的骨量。
  • 增加骨折高风险和接受乳腺癌辅助芳香化酶抑制剂治疗的女性的骨量。
  • 治疗骨折高危男性和女性的骨质疏松症,这些男性和女性将服用特定剂量的泼尼松(皮质类固醇)等药物至少 6 个月(糖皮质激素引起的骨质疏松症)。

如果您接受 Prolia,则不应接受 Xgeva。Prolia 含有狄诺塞麦,与 Xgeva 中的药物相同。如果您的血钙水平低,请勿服用 Prolia。

Prolia 可以在大腿上给药吗?

是的,Prolia 注射部位可以在以下三个地方之一:

  • 上臂区域
  • 大腿上部区域
  • 腹部(胃)区域,通常在肚脐下方的区域。

您还将按照医生的指示服用每日剂量的维生素 D 和钙补充剂。

医生、护士或其他医疗保健专业人员将每 6 个月在皮下注射一次(作为皮下注射)。

阅读 FDA 批准的患者标签(用药指南)。

Prolia 是如何给药的?

Prolia 通常不是自我管理的。它是由医疗保健提供者进行的注射。如果您错过了 Prolia 剂量,请务必尽快进行注射。致电您的医生以获取进一步说明。

如果您的剂量因 COVID 影响或关闭而中断,您可以在家中通过 Prolia 制造商安进(Amgen)设立的护士注射计划接受剂量。Amgen 正在向所有目前被限制在家中或在其所在地区没有治疗场所的美国患者提供该计划。向您的医生询问此选项。

您可以自行服用 Prolia 吗?

欧狄沃Opdivo 需要多长时间才能发挥作用,您如何知道它是否有效?

Opdivo (nivolumab) 是一种单克隆抗体或一种免疫疗法,用于治疗多种不同类型的癌症。Opdivo 是一种程序性死亡 1 (PD-1) 抑制剂,可帮助免疫系统的 T 细胞识别和攻击癌细胞。它通过帮助阻止癌细胞伪装自己和逃避免疫系统检测的能力来做到这一点。

Opdivo 每 2-4 或 6 周通过 30-60 分钟的静脉输注给药。

Opdivo 需要多长时间才能起作用?

免疫疗法与传统化学疗法的作用不同,并且可能需要更长时间才能发挥作用,因为一旦 Opdivo 开始帮助免疫系统发现癌细胞,免疫系统就需要时间来识别和攻击它们。

在 Opdivo 的临床试验期间,研究人员测量“反应时间”,它提供了一个时间范围,您可以在该时间范围内看到患者的癌症显示出对治疗有反应并且 Opdivo 开始起作用的迹象。

“反应时间”是指从患者被分配接受特定治疗的那一天到患者对治疗有部分或完全反应的第一天所用的时间。下表报告了用于获得 Opdivo 批准的许多临床试验中观察到的“反应时间”。

Opdivo 治疗后的反应时间

癌症类型
(试验名称)
中位响应时间
黑色素瘤
(CheckMate-066)
Opdivo:2.1 个月(范围 1.2-7.6)

比达卡巴嗪 2.1 个月(范围 1.8-3.6)
肾细胞癌
(CheckMate-214)
Opdivo + Yervoy:2.8 个月(范围 0.9-11.3)

索坦(舒尼替尼):3.0 个月(范围 0.6-15.0)
肾细胞癌
(CheckMate-9ER)
Opdivo + Cabometyx(卡博替尼):2.8 个月
vs
索坦:4.2 个月
经典霍奇金淋巴瘤
(CheckMate-205)
Opdivo:2.1 个月(范围 1.9-2.7)
头颈部鳞状细胞癌
(CheckMate-141)
Opdivo:2.1 个月(范围 1.8-7.4)

研究者的选择(甲氨蝶呤、多西紫杉醇或西妥昔单抗):2.0(范围 1.9-4.6)
肝细胞癌
(CheckMate-040)
Opdivo + Yervoy 每 3 周一次(4 剂)然后 Opdivo 每 2 周一次(A 组):32%(95% CI 20-47):2.0 个月(范围 1.3 至 2.7 个月)
尿路上皮癌
(CheckMate-275)
Opdivo:2.0 个月(范围 1.6-13.8)

您如何知道 Opdivo 是否有效?

要判断您是否对 Opdivo 治疗有反应,您的医生会安排定期检查,例如 CT(计算机断层扫描)和 PET(正电子发射断层扫描)扫描和 MRI(磁共振成像)。这些测试有助于确定您的肿瘤大小是否发生变化或是否出现了新肿瘤。

重要的是要注意,有时使用像 Opdivo 这样的免疫疗法治疗,最初看起来您的癌症正在进展,即使它正在好转。这被称为“假性进展”,会导致肿瘤大小短期增加或出现新肿瘤,随后肿瘤会延迟缩小。

HIV 治疗 Symfi 和 Symfi Lo 有什么区别?

Symfi和Symfi Lo都是依非韦伦拉米夫定富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的三药组合,用于治疗HIV-1 感染。Symfi 和 Symfi Lo 之间的区别在于每种产品中依非韦伦的含量。

Symfi Lo含有减少剂量的依非韦伦(以帮助降低副作用),而Symfi的剂量与市场上已有的其他依非韦伦产品相似。

具体来说,Symfi Lo 含有 400 毫克剂量的依非韦伦,比 Symfi 中发现的 600 毫克依非韦伦剂量少三分之一。在 ENCORE1 研究中,发现 400 mg efavirenz 与 600 mg efavirenz 联合替诺福韦和恩曲他滨治疗从未接受过治疗的 HIV-1 感染成人的疗效相当。

Symfi 和 Symfi Lo 都包含

  • efavirenz ( Sustiva ),一种非核苷逆转录酶抑制剂
  • 拉米夫定( Epivir ),一种核(t)侧逆转录酶抑制剂
  • 富马酸替诺福韦地索普西( Viread ),一种核(t)侧逆转录酶抑制剂
西姆菲辛菲罗
FDA 批准2018 年 3 月 22 日2018 年 2 月 5 日
如何供应每片含有:依非韦伦 600 毫克拉米夫定 300 毫克替诺福韦地索普西富马酸盐和 300 毫克每片含有:依非韦伦 400 毫克拉米夫定 300 毫克富马酸替诺福韦地索普西 300 毫克
适应症HIV-1 感染在体重至少 40 公斤的成人和儿童患者中。HIV-1 感染在体重至少 35 公斤的成人和儿童患者中。

Symfi 和 Symfi Lo 都作为Mylan Pharmaceuticals的成本节约产品进行营销,标价大大低于市场上类似 HIV 药物的批发成本。

Xtandi(恩杂鲁胺)和Zytiga(醋酸阿比特龙)比较?

Xtandi(恩杂鲁胺)和Zytiga(醋酸阿比特龙)都是用于治疗前列腺癌的药物。各种分析的结果表明,Xtandi 比 Zytiga 对已经扩散或转移的去势抵抗性前列腺癌患者更有效,尽管它更常与疲劳相关。

Xtandi(恩杂鲁胺)Zytiga(醋酸阿比特龙)
公司安斯泰拉制药公司杨森生物科技
批准日期2012年首次在美国获批2011年首次在美国获批
适应症/用法用于治疗:去势抵抗性前列腺癌转移性去势敏感性前列腺癌用于治疗:转移性去势抵抗性前列腺癌转移性高危去势敏感性前列腺癌
剂型胶囊(40 毫克)和片剂(80 毫克、40 毫克)片剂(未包衣 250 毫克,薄膜包衣 500 毫克)
仿制药可用仅提供通用胶囊仿制药可用
行政口头口头
给药时间表每天一次 160mg + 促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物或双侧睾丸切除术。胶囊和片剂应整片吞服。对于转移性去势抵抗性前列腺癌 1000mg 每天一次 + 泼尼松 5mg 每天两次 + 促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物或双侧睾丸切除术。对于转移性去势敏感性前列腺癌 1000mg 每天一次 + 泼尼松 5mg 每天一次 + 促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物或双侧睾丸切除术。药片必须整片吞服并空腹服用。
药物类型小分子小分子
作用机制雄激素受体抑制剂CYP17抑制剂
副作用/不利影响最常见的不良反应 (≥ 10%) 是:乏力/疲劳背疼潮热便秘关节痛食欲下降腹泻高血压一项系统回顾和荟萃分析的结果表明,Xtandi 与副作用风险显着升高相关(730 名患者,比值比 0.35,95% CI 0.13-0.92,p=0.03),尤其是疲劳(2477 名患者,比值比0.46,95% CI 0.34-0.63,p<0.00001),与转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的 Zytiga 相比。然而,一项单独的系统回顾和荟萃分析比较了 Xtandi 和 Zytiga 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效,并未发现两组在总体不良事件方面存在显着差异(730 名患者,相对风险 0.42,95% CI 0.14-1.31,p=0.14),但 Xtandi 与较高的疲劳风险相关(2555 名患者,相对风险 0.45,95% CI 0.24-0.85,p=0.01)。最常见的不良反应 (≥ 10%) 是:疲劳低钾血症潮热浮肿关节痛恶心腹泻高血压呕吐咳嗽头痛上呼吸道感染
功效三项系统评价和荟萃分析的结果表明,Xtandi 在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌方面比 Ztygia 更有效。在两项审查中,接受 Xtandi 的人的前列腺特异性抗原反应高于 Zytiga(790 名患者,优势比 0.47,95% CI 0.29-0.77,p=0.003 和 867 名患者,风险比 0.69,95% CI 0.61-0.79,p <0.00001)。在第三次审查中,Xtandi 在改善影像学无进展生存期(风险比=0.516,95% CI 0.438-0.608)和前列腺特异性抗原进展时间(风险比0.365,95% CI 0.303-0.441)方面比 Zytiga 更有效),但不是总生存期 (p=0.21),尽管需要做更多的工作来证实这些发现。其他研究发现,在转移性去势难治性前列腺癌患者中,与 Zytiga 相比,Xtandi 与总生存获益相关,尤其是在合并症较多且不适合多西紫杉醇的老年患者中(中位总生存期分别为 18.9 个月和 13.6 个月) (p<0.001)。
药物相互作用避免强 CYP3A4 诱导剂,因为它们可以减少血浆对 Xtandi 的暴露避免使用强效 CYP2C8 抑制剂,因为它们会增加血浆对 Xtandi 的暴露避免治疗指数窄的 CYP3A4、CYP2C9(华法林)、CYP2C19 底物,因为 Xtandi 可能会降低这些药物的血浆暴露避免使用强 CYP3A4 诱导剂。如果必须服用,则增加 Zytiga 给药频率避免使用治疗指数窄的 CYP2D6 底物。如果必须服用一种药物,请谨慎行事,并考虑减少该药物的剂量
警告和注意事项跌倒和骨折。根据指南使用骨靶向药物治疗患者。缺血性心脏病。停用 Xtandi 进行 3-4 级事件。癫痫发作发生在 5% 的 Xtandi 治疗患者中。如癫痫发作终止 Xtandi。后部可逆性脑病综合征 (PRES)。停用 Xtandi。超敏反应。停用 Xtandi。与镭 Ra 223 二氯化物结合使用时会增加骨折和死亡率。避免组合使用 Zytiga。盐皮质激素过量。监测心血管疾病患者,控制高血压并在治疗前纠正低钾血症。至少每月监测一次血压、血钾水平和体液潴留迹​​象。肾上腺皮质功能不全。监测症状并根据需要调整皮质类固醇剂量。肝毒性,包括严重和致命的病例。监测肝功能并相应调整治疗。胚胎-胎儿毒性。如果他们的伴侣能够怀孕,男性应该使用有效的避孕措施。低血糖。服用噻唑烷二酮类或瑞格列奈的糖尿病患者可能发生严重低血糖。监测血糖水平并根据需要调整糖尿病药物。
特殊患者群体不要在患有严重肝功能损害(Child-Pugh