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美国 FDA 接受 Exelixis 的 Cabometyx sNDA 用于先前治疗过的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者

Exelixis 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受该公司的 Cabometyx (cabozantinib) 补充新药申请 (sNDA),用于治疗 12 岁及以上的分化型甲状腺癌 (DTC) 患者,这些患者在先前的治疗后出现进展并且是放射性碘耐火的(如果放射性碘是合适的)。FDA 授予了优先审评资格,并指定了处方药用户费用法案 (PDUFA) 的目标行动日期为 2021 年 12 月 4 日。
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