美国 FDA 授予 InxMed 的 IN10018快速通道指定用于治疗铂耐药性卵巢癌

临床阶段生物技术公司 InxMed (Nanjing) Co., Ltd. (InxMed) 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 IN10018 用于治疗铂类耐药卵巢癌患者的快速通道指定。

InxMed 拥有 IN10018 的全球专利和开发权。IN10018 的快速通道指定强调了对铂耐药性卵巢癌患者新治疗方案的迫切需求以及 IN10018 的巨大治疗潜力,也进一步证明了 InxMed 世界一流的转化和临床开发能力。

卵巢癌是全球女性妇科癌症死亡的第二大常见原因,2020 年美国新发病例 23,820 例,死亡 14,359 例,中国新发病例 55,342 例,死亡 37,519 例(GLOBOCAN 2020)。卵巢癌通常在晚期被诊断出来。手术和铂类化疗是卵巢恶性肿瘤的主要治疗方案。尽管化疗对主要接受治疗的患者有显着影响,但这些患者最终会出现铂类药物耐药性,导致病情迅速恶化。一旦患者对铂耐药,治疗选择有限,预后仍然不佳,总生存期为一年。InxMed 的临床前和临床数据均表明 IN10018′

InxMed 董事长兼首席执行官王再奇博士表示:“这是 InxMed 的一个重要里程碑。IN10018 是我们实现“最佳疾病组合”发展战略的重要资产之一。我们将利用 Fast Track 地位和与美国FDA密切合作,加快进一步的临床开发。InxMed将全力加快IN10018的全球临床开发,更好地满足患者的需求。”

IN10018 是一种在美国、澳大利亚和中国处于临床开发阶段的有效和选择性 ATP 竞争性粘着斑激酶 (FAK) 小分子抑制剂。InxMed 拥有全球独家开发和商业化权利。IN10018 的早期临床数据已证明其对多种肿瘤类型具有良好的安全性和有希望的疗效信号。新兴科学还表明,FAK 抑制剂,如 IN10018,有可能克服纤维化屏障和免疫耐受,促进包括靶向治疗、化学疗法、免疫疗法和放射疗法在内的多种疗法。

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