印度Caplin Steriles 获得美国 FDA 批准仿制 Trandate 注射液

Caplin Point Laboratories Limited 的子公司 Caplin Steriles Limited 的缩写新药申请 (ANDA) 盐酸拉贝洛尔注射液 USP,100 毫克/20 毫升(5 毫克)已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的最终批准。 /mL) 和 200mg/40mL (5mg/mL) 多剂量小瓶,Sebela Ireland Limited 的 Trandate 注射液的通用治疗等效版本。

盐酸拉贝洛尔注射液 USP 适用于控制重度高血压患者的血压。

根据 IQVIA (IMS Health) 的数据,盐酸拉贝洛尔注射液在截至 2021 年 6 月的 12 个月期间在美国的销售数据约为 600 万美元。

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