Beximco Pharma 推出仿制药 molnupiravir,一种用于治疗 Covid-19的口服抗病毒药物

Beximco Pharmaceuticals Limited (Beximco Pharma) 是快速增长的仿制药产品和 API 制造商,宣布推出全球首个仿制药莫奈拉韦,这是默克、夏普和多美 (MSD) 最近开发的一种用于治疗症状性 Covid-19 的口服抗病毒药物和 Ridgeback Biotherapeutics,获得孟加拉国监管机构药物管理局 (DGDA) 的紧急使用授权。Beximco Pharma 的品牌仿制药 molnupiravir 将作为 Emorivir 进行销售。

Molnupiravir 是世界上第一个治疗症状性 Covid-19 的口服产品,于 2021 年 11 月 4 日获得英国药品和保健品监管机构的批准。 Molnupiravir 目前正在接受其他几个监管机构的审查,包括欧洲药品管理局和美国国家食品药品监督管理局。

作为一种可以在家进行的口服治疗,molnupiravir 有可能对 Covid-19 的治疗范式产生重大影响。例如,它可以减少受感染患者访问医疗机构的需要,因此也降低了感染他人的风险。MSD 公布的数据表明,它可以将住院和死亡的风险降低一半,7.3% 的 molnupiravir 患者在 29 天后住院,而接受安慰剂治疗的患者为 14.1%。Molnupiravir 通过干扰病毒复制起作用。这可以防止它繁殖,使体内的病毒水平保持在较低水平,从而降低疾病的严重程度。

随着品牌仿制药的推出,Beximco Pharma 正在帮助扩大这种可能挽救生命的治疗方案的可及性并降低其成本,这可能为未接种疫苗或免疫抑制的患者带来显着益处。Emorivir 最初将在孟加拉国推出,未来的出口范围取决于进口国的药品监管批准。鉴于大流行的性质不断变化,尚不清楚 Emorivir 的推出将对销售产生什么影响,但根据孟加拉国目前的感染率,该公司预计不会对全年收入产生重大影响。

Beximco Pharmaceuticals 董事总经理 Nazmul Hassan MP 评论说:“继我们在大流行开始时推出第一个通用瑞德西韦之后,还推出了世界上第一个治疗 Covid-19 的口服抗病毒药物莫鲁拉韦的仿制药,是 Beximco Pharma 能够迅速做出反应,为 Covid-19 患者提供负担得起的治疗的能力的另一个例子。这对公司来说是一项伟大的成就,我们相信它可以在抗击大流行中发挥重要作用,尤其是在低以及获得疫苗的机会有限的中等收入国家。”

Beximco Pharma 是孟加拉国领先的药品制造商和出口商。自 1976 年成立以来,该公司一直致力于通过提供现代药物来促进各大洲人们的健康和福祉。

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