国内患者购买使用印度仿制药违法吗?

关于抗癌药物定价是否过高、仿制药疗效究竟如何、「我」到底是不是「药神」等话题讨论的文章已经有很多了,相信大家也已看过数篇,印度仿制药到底好不好?到底能不能用呢?海拉HIRA小编今天为大家解答。

印度是全球主要药物出口国家,有着“世界药房”之称,通过各种国际认证的药品非常多,在印度,仿制药要达到和原研药相同甚至更好的质量水平(包括溶剂和杂质残留、溶出度、生物等效性等)才能上市,并且,在印度很多仿制药也要求进行临床测试。也就是说药效是可以得到保证的。

看完电影,大家都知道印度仿制药廉价并且优质了,那么国内患者购买使用印度仿制药违法吗?

根据中国《药物管理法》的规定,没有在中国办理注册的药品在中国的法律身份是假药,不允许在中国正规渠道流转。所以病人必须出示病历和发票等证据,证明这些药物确系自用而非销售牟利,而且用量不得超过海关上限,超出500元的免税额需要申报并纳税,药品在海关总署《完税价格表》中一般按“其他物品”征收10%的关税。

印度仿药并不在中国“禁止、限制进出境物品表”的名单中,因此在满足了“合理自用”条件、并缴纳税款的情况下,是可以入关的。

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