印度索拉非尼(Soranib)注意事项有哪些?

2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

那么,索拉非尼(Soranib)的注意事项是什么呢?

1、出血:服用索拉非尼治疗后可能增加出血的机会。严重出血并不常见。一旦出血需治疗,,建议考虑永久停用索拉非尼。

2、华法林:部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。

3、伤口愈合并发症:需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼,手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。

4、心肌缺血和/或心肌梗死:在试验中,治疗相关的心机缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率为2.7%,在安慰剂组的发生率为1.3%。不稳定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者没有入组这两项试验。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应考虑暂时或永久停用索拉非尼的治疗。

5、QT间期延长:据报道显示,索拉非尼可延长QT/QTc间期,可致室性心律失常风险增加。当上述患者使用索拉非尼时,应考虑定期监测治疗期心电图和电解质(镁、钾、钙)。

6、胃肠道穿孔:胃肠道穿孔较为少见。在服用索拉非尼的患者中报告出现胃肠道穿孔的不足1%。在一些病例中,胃肠道穿孔和腹腔内肿瘤无关。应停止索拉非尼治疗。

7、肝损害:没有重度肝损害患者(Child-Pugh C级)服用索拉非尼的研究资料。由于索拉 非尼主要是经肝消除,其在肝功能严重受损的患者中的暴露量会升高。

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