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美国 FDA 接受 CTI BioPharma 的 NDA 并授予其优先审评资格,用于治疗骨髓纤维化

CTI BioPharma Corp. 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受其新药申请 (NDA),将帕克替尼作为治疗严重血小板减少症(血小板计数低于 50 x 109/L)的骨髓纤维化患者的新药申请(NDA)被授予优先审查权。处方药用户费用法案 (PDUFA) 的目标行动日期是 2021 年 11 月 30 日。 FDA 目前不打算召开咨询委员会会议来讨论 NDA。
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