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礼来 (Eli Lilly) 阿尔茨海默病药物 donanemab 获得美国 FDA 突破性疗法认定

礼来公司的研究性抗体疗法 donanemab 已被美国 FDA 授予阿尔茨海默病的突破性疗法认定。礼来表示,美国 FDA 已指定该公司的实验性阿尔茨海默氏症药物 donanemab 用于该机构的加速批准程序。该公司计划在今年晚些时候根据美国 FDA 的加速批准途径提交该药物的上市申请,这表明监管机构在最近获得批准后,正在鼓励开发该疾病的治疗方法。
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