来那度胺Lenalid 瑞复美 Lenalidomide中文说明书

来那度胺是沙利度胺的一个重要衍生物,是新基(Celgene)公司研发的第2代口服的免疫调节药物。来那度胺邻苯二酰环上C4位的氨基使得其化学性质比沙利度胺更加稳定,具有更强的抑制血管生成和免疫调节作用;而且相比沙利度胺,其临床应用更安全,不良反应更小,几乎无神经毒性和致畸性,对多种血液病和实体恶性肿瘤都有作用。

来那度胺抑制血管新生和广泛的免疫调节作用以及在MM、MDS以及淋巴瘤中获得的研究结果,未来该药必将在血液恶性肿瘤乃至良性疾病中起到越来越广泛的作用,也会为多种血液疾病的治疗带来革命性的改变。

美国食品和药物管理局(FDA)于2005年12月批准其用于骨髓异常增生综合征(MDS)的治疗,2006年6月批准其应用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗,2013年3月批准其用于套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。

【生产企业】印度NATCO公司

【规格】5mg*30粒/盒;10mg*30粒/盒;15mg*30粒/盒;25mg*30粒/盒

【通用名】来那度胺

【别名】雷利度胺,雷利米得,REVANA,瑞法那,瑞法纳

【主要成分】本品主要成分为来那度胺

【英文名】lenalidomide

【汉语拼音】lai na du an

【性状】白色至黄色粉末

【分子量】259.26

【CAS NO.】191732-72-6

【适应症】

血液恶性肿瘤

多发性骨髓瘤,可以用于治疗至少接受过一种疗法的慢性骨髓瘤

骨髓增生异常综合症,雷利度胺用于治疗5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症引起的严重贫血

【用法用量】

来拉度胺为一种口服胶囊剂,有5mg,10mg,15mg , 25mg四种规格。来拉度胺推荐起始剂量为每天10mg。来拉度胺给药剂量可随患者临床症状和实验室检查结果的改变而作调整。美国食品药品监督管理局(FDA)建议,接受来拉度胺治疗的患者在治疗的头8周内,每周进行一次全血细胞计数,以后每月再检查一次。部分患者可能还需要补充血制品和/或生长因子。

【贮  藏】

密封,阴凉干燥保存

【包装】

30粒/瓶

【有 效 期】

三年

【不良反应】

来拉度胺最常见的不良反应为血小板减少症(61.5%)和中性粒细胞减少症(58.8%)。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。

【用药提示】

医师每次向患者处方来拉度胺时都应为患者提供用药指导,医师或药师应借此机会向患者解释来拉度胺可能存在的风险。准备用药的患者最好同时采取两种不同的有效避孕措施来避孕。准备服用来拉度胺的女性患者应在医生的指导下签署知情同意书,以表明自己已经知道在服用来拉度胺时避孕的重要性。此外,所有有妊娠可能的女性患者在用药前还需进行两次妊娠测试(一次安排在给药前10~14天,另一次安排在给药前24小时之内),只有两次妊娠测试均为阴性结果者才能正式服用来拉度胺

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