勃林格殷格翰启动一流 IL-11 抑制剂抗体 BI 765423 治疗纤维化疾病的 1 期研究

勃林格殷格翰宣布已启动其首创 IL-11 抑制剂抗体 BI 765423 的临床开发,并开展了一项 1 期研究(NCT05658107),以评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。

勃林格殷格翰已经是治疗肺纤维化的全球领导者,抗 IL-11 疗法的临床开发的启动反映了该公司在各个治疗领域抗击纤维化疾病的长期承诺。IL-11抑制剂抗体是第一个进入临床开发阶段的同类抗体,基于公司与 Enleofen Bio Pte 之间的合作关系。Ltd.(Enleofen),目标是改善患者的治疗效果。

“纤维化疾病”是一个术语,涵盖了一系列以各种器官和组织的不受控制和进行性纤维化或瘢痕形成为特征的疾病。它可由不同因素(如感染、炎症、自身免疫性疾病、退行性疾病、肿瘤和损伤)触发,可导致器官功能障碍/衰竭,影响患者的生活质量和生存。纤维化疾病的一些例子是系统性硬化症、移植物抗宿主病以及心脏、肺、肝和肾纤维化。目前的治疗已在某些领域取得进展,但纤维化疾病仍然是发病率/死亡率的主要原因,占全世界死亡人数的三分之一以上。

IL-11 在多个器官的纤维化中起着关键作用,临床前研究表明,抗 IL-11 治疗有可能在不同的纤维化疾病中停止甚至逆转纤维化。2020 年,勃林格殷格翰与 IL-11 生物学领域的领导者 Enleofen 联手

。勃林格殷格翰公司高级副总裁兼发现研究全球负责人 Clive R. Wood 博士说。“临床前抗 IL-11 的效果令人印象深刻,如果在临床上得到证实,可能预示着纤维化疾病治疗的巨大进步。”

Enleofen 和 Tanoto 的联合创始人 Stuart Cook 教授说:“Enleofen 非常高兴看到 IL-11 抑制剂与抗纤维化治疗研发领域的领导者勃林格殷格翰合作,进入临床以满足未满足的患者需求。” SingHealth Duke-NUS 学术医学中心心血管医学基础教授和新加坡 Duke-NUS 医学院心血管与代谢紊乱项目教授。

IL-11项目补充了勃林格殷格翰的临床纤维化疾病管线组合,其中包括 BI 1015550,一种磷酸二酯酶 4B (PDE4B) 抑制剂,正在两项 III 期随机、双盲、安慰剂对照试验中进行研究——FIBRONEER-IPF (NCT05321069) 和FIBRONEER-ILD (NCT05321082)——研究 BI 1015550 在至少 52 周内对 IPF 患者和其他进行性纤维化 ILD 患者以及其他几个临床分期项目的疗效、安全性和耐受性。

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