罗氏宣布推出 IDH1 R132H (MRQ-67) 兔单克隆一抗和 ATRX 兔多克隆抗体，用于识别脑癌患者的突变状态。

当大脑中的细胞异常生长时，就会形成脑瘤。大脑中有两种主要类型的细胞：神经元，神经系统的沟通者和神经胶质细胞，支持和保护神经元，维持身体的自然平衡状态。神经胶质瘤是从神经胶质细胞发展而来的脑肿瘤，是成人中最普遍的恶性脑肿瘤类型。

在 IDH1 和 ATRX 基因中发生突变的神经胶质瘤在生物学上不同于不携带这些突变的肿瘤。了解患者的 IDH1 和 ATRX 突变状态使临床医生能够根据患者的特定肿瘤分类为患者提供个性化护理，包括更明智的预后、靶向治疗的选择和临床试验的纳入。

罗氏诊断公司首席执行官 Matt Sause 表示：“患者的 IDH1 状态有助于确定临床试验的资格，临床试验提供了更多的治疗选择，并且有朝一日可能会导致针对脑癌患者的潜在靶向治疗。”

时间对于抗击脑癌的患者来说至关重要。被诊断患有胶质母细胞瘤（成人中最常见的脑癌）的患者平均存活率不到一年。了解神经胶质瘤患者的突变状态将使临床医生能够快速确定该患者的最佳治疗路径并帮助预测治疗结果。

所有主要神经胶质瘤实践指南都推荐使用免疫组织化学来确定 IDH1 R132H 和 ATRX 突变状态。与测序相比，通过免疫组织化学鉴定 IDH1 R132H 突变已被证明更准确、更快速、更容易获取且更具成本效益。IDH1 检测还可检测急性髓性白血病 (AML) 中的 IDH1 R132H 突变。

罗氏的 IDH1 和 ATRX 检测在 BenchMark 系列仪器上进行了优化和全自动。这两项测试现已在美国上市。它们可能会在今年晚些时候在其他非 CE 市场和 2024 年接受 CE 标志的国家/地区上市。

罗氏的 IDH1 R132H (MRQ-67) 兔单克隆抗体可检测成人型神经胶质瘤和急性髓性白血病 (AML) 中的 IDH1 R132H 突变。如果存在，IDH1 R132H 与相对有利的预后相关，并且在临床试验的患者分层中很重要。所有主要的神经胶质瘤临床实践指南都推荐 IDH1 R132H 免疫组织化学作为初始 IDH 检测方式。罗氏的 ATRX 兔多克隆抗体可检测 ATRX 基因中的突变，为临床医生提供重要的诊断和预后信息。世界卫生组织认为 ATRX 检测对于 IDH 突变神经胶质瘤是“可取的”。

罗氏于 1896 年成立于瑞士巴塞尔，是最早的品牌药物工业制造商之一，现已发展成为全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者。