Aleor Dermaceuticals 获得美国 FDA 批准的双氯芬酸钠外用凝胶

Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) 宣布,其全资子公司 Aleor Dermaceuticals Limited (Aleor) 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对双氯芬酸钠外用凝胶 (3%) 的缩写新药申请 (ANDA) 的最终批准.批准的 ANDA 在治疗上等同于 Fougera Pharmaceuticals Inc. (Fougera) 的参考上市药物产品 (RLD) Solaraze 外用凝胶,3%。

双氯芬酸钠局部凝胶,3% 用于局部治疗光化性角化病。治疗期间应避免晒太阳。

根据 IQVIA 的数据,截至 2022 年 3 月的 12 个月内,3% 双氯芬酸钠外用凝胶的市场规模估计为 1000 万美元。Alembic 已累计获得美国 FDA 的 169 个 ANDA 批准(145 个最终批准和 24 个暂定批准)。

本文所登载内容表达任何关于疾病的建议,资讯,知识,观点,都不能作为医生的建议或替代品,请咨询您的家庭医生了解详细细节,KESHAV没有承担相应的责任的义务,如果我们侵犯了版权,请联系我们进行删除,我们会在72小时完成

留下评论