美国 FDA 授予 Labcorp 的 VirSeq SARS-CoV-2测试紧急使用授权

全球生命科学公司 Labcorp 获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA),用于在 PacBio Sequel II 测序系统上进行 VirSeq SARS-CoV-2 NGS(下一代测序)测试。这是第一个被授权用于鉴定和区分命名全球爆发 (PANGO) 谱系的 SARS-CoV-2 系统发育分配的测试,这些谱系是循环病毒株的遗传变异。

VirSeq SARS-CoV-2 NGS 测试可以识别患者样本中的特定 SARS-CoV-2 毒株。如果医疗保健提供者根据患者的病史和其他诊断信息相信特定菌株的信息可以帮助确定适当的患者治疗,则可以使用该测试。该测试不适用于 SARS-CoV-2 感染的初步诊断、确认感染的存在或识别特定的 SARS-CoV-2 基因组突变。

VirSeq SARS-CoV-2 NGS 测试的 FDA EUA 是 Labcorp 在大流行期间快速响应能力的另一个例子,它强调了我们科学家的实力、我们技术的价值和我们对创新的关注。

Labcorp 是一家全球领先的生命科学公司,提供重要信息以帮助医生、医院、制药公司、研究人员和患者做出清晰而自信的决定。

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