Lupin 获得美国 FDA 对仿制药 Jublia 局部解决方案的营销批准

药物巨头 Lupin Limited (Lupin) 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的简化新药申请 (ANDA) 批准,艾氟康唑外用溶液 10% 上市,相当于 Jublia 外用溶液的仿制药,10%, Bausch Health Americas, Inc.

的产品将在 Lupin 在印度 Pithampur 的工厂生产。

Efinaconazole 外用溶液,10%(RLD:Jublia 外用溶液,10%)估计在美国的年销售额为 2.74 亿美元(IQVIA MAT,2021 年 12 月)。

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