Medicago 的植物性 COVID 疫苗 Covifenz 葛兰素史克获得首次批准

随着赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的 COVID-19 疫苗最终进入监管机构,使用葛兰素史克(GSK)大流行佐剂的另一剂疫苗获得了首次全球批准。

Medicago 的重组 COVID-19 疫苗,现在被称为 Covifenz,在 该公司的母国加拿大获得了绿灯。该疫苗使用基于植物的病毒样颗粒技术来模拟冠状病毒的刺突蛋白,并与葛兰素史克的大流行佐剂相结合。

Covifenz 标志着魁北克市 Medicago 的首个获批疫苗,也是使用葛兰素史克(GSK)大流行佐剂的 COVID 疫苗的首个点头。

在对 6 个国家的 24,000 多名成年人进行的一项 3 期试验中,Covifenz 显示出各种 SARS-CoV-2 变体对 COVID-19 的有效 71%研究的时间。

病毒样颗粒平台允许 Covifenz 在 2 摄氏度(35.6 华氏度)至 8 摄氏度(46.4 华氏度)的正常冷藏条件下储存。肌肉注射两剂疫苗,间隔 21 天。

Covifenz 为加拿大政府提供了一个利用自制疫苗推动 COVID 免疫的机会。该国创新、科学和工业部长弗朗索瓦-菲利普·尚帕涅在一份声明中说,它的批准是一个受欢迎的事件,因为“我们政府的首要任务之一是扭转加拿大生物制造部门面临的 40 年下滑趋势”。

在 Covifenz 获得批准之前,加拿大政府在 2022 年和 2023 年锁定了辉瑞/BioNTech 和 Moderna 的 mRNA COVID-19疫苗剂量。它还与 Medicago、Novavax、Sanofi-GSK 等公司签署了供应合同。

同时,赛诺菲使用葛兰素史克佐剂的基于蛋白质的疫苗在两剂后对任何有症状的 COVID-19 疾病的疗效显示为 57.9%,或对严重疾病和住院治疗的疗效为 100%。赛诺菲-葛兰素史克(Sanofi-GSK)的试验进入了 omicron 流行的时期。在这些主要系列之后的加强注射也显着增强了针对冠状病毒的中和抗体。

根据数据,赛诺菲和葛兰素史克正在寻求监管部门批准他们的注射剂作为两剂系列和助推器。

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