ABK Biomedical 开始研究 Eye90 微球治疗肝脏肿瘤

ABK Biomedical, Inc. 是一家创新的临床阶段医疗器械公司,宣布与新西兰奥克兰医院研究部门合作,批准并启动了一项使用 Eye90 微球(一种 Y90 放射栓塞装置)的首次人体研究。

这项前瞻性、单中心、开放标签研究将评估 Eye90 微球在不可切除的肝细胞癌 (HCC) 或转移性结直肠癌 (mCRC) 患者中的安全性和有效性。患者将接受一次 Eye90 微球放射栓塞治疗,并进行为期一年的随访,以评估安全性、有效性和生活质量措施。

Eye90 微球是不透射线的玻璃微球,在 X 射线和 CT 成像中可见,并含有钇 90 (Y90) 放射治疗元素。Y90 放射栓塞是一种局部近距离放射治疗,目前用于治疗恶性肝脏肿瘤。HCC 是最常见的原发性肝癌,在美国每年有超过 40,000 例病例1,其中超过 70% 的患者被诊断为不可切除的疾病 2。结直肠癌是第三大诊断出的转移性疾病 (mCRC) 癌症,初始诊断时高达 60% 的患者存在3。

ABK Biomedical 总裁兼首席执行官 Mike Mangano 表示:“ABK 团队在过去三年不知疲倦地工作,将我们的技术带给患有 HCC 和 mCRC 肝肿瘤的患者。我们很高兴与 Andrew Holden 博士和奥克兰医院的团队成为新西兰第一个使用 Eye90 微球治疗患者的团队。我们的 Eye90 微球装置在设计上取得了比目前市场上销售的 Y90 放射栓塞疗法的关键进步,旨在改善医生体验和患者治疗效果。Eye90 微球结合了手术中、不透射线微球的肿瘤靶向可视化,以及允许医生控制给药的先进递送系统,以及 Y90 放射栓塞治疗的经证实的临床益处。”

Andrew Holden,医学博士,MBChB,FRANZCR,EBIR,ONZM,研究首席研究员,“我们很高兴与 ABK Biomedical 合作进行这项重要的首次人体临床研究。我们渴望评估 Eye90 设备的进步,并报告治疗 HCC 和 mCRC 肝脏肿瘤的初步安全性和有效性。”

ABK Biomedical 专注于研究、开发和商业化突破性医疗器械疗法,以改善良性和恶性血管瘤患者的治疗结果和生活。

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