Sorrento Therapeutics 宣布，其合作伙伴 Mabpharm Ltd 的英夫利昔单抗 biobetter 抗体在中国的新药申请已获得批准。

索伦托在中国以外拥有该产品的独家商业权利，并计划于 2021 年在美国和欧洲为英夫利昔单抗 biobetter 抗体提交生物制剂许可申请 (BLA)。

英夫利昔单抗(目前以商品名 Remicade 销售)是一种可注射的单克隆抗体处方药，用于治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎(一种脊柱关节炎)、银屑病关节炎和红色鳞状皮肤斑块斑块状银屑病。英夫利昔单抗属于一类称为肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂的药物，其通过抑制与炎症相关的称为 TNF 的蛋白质的作用起作用。它通常在其他药物或治疗失败时开处方。2020年英夫利昔单抗全球销售收入达到42亿美元，使该抗体成为20大重磅药物之一。

Mabpharm 批准的 biobetter 是一种使用 CHO 表达系统的抗 TNF-a 抗体，与目前上市的使用鼠细胞系的 TNF-a 抗体相比，具有更好的安全性和更低的免疫原性，同时表现出与亲本相同的功效小鼠抗体。中国批准的适应症包括成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、成人和儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病和银屑病6个不同适应症。