乐伐替尼超支研究提示制造商承诺进行剂量交换改造

新的研究表明,lenvatinib 的剂量特异性包装每年可能使子宫内膜癌患者和付款人因减少剂量而花费高达 1.68 亿美元。

乐伐替尼 30 天供应的包装基于每日剂量,这意味着大多数剂量减少需要患者接受新的 30 天包装。患者可以在不增加费用的情况下将较高剂量的药丸换成较低剂量的药丸,但只能在某些情况下换成一定数量的药丸。

在研究人员发现这种设置可能导致 3600 万至 1.68 亿美元的超支后,lenvatinib 的制造商卫材公司承诺改变公司的剂量交换计划。这一变化将允许需要减少剂量的患者将所有未使用的 lenvatinib 药丸换成相同数量的减少剂量的药丸,而无需额外费用。

广告这项研究和公告由纽约斯隆凯特琳纪念癌症中心的医学博士 Emeline Aviki 在 SGO 2022 年女性癌症年会上发表。

研究细节和结果

在他们的研究中,Aviki 博士及其同事使用决策模型来估计 lenvatinib 在两种情况下的年度超支情况。

在第一种情况下,患者接受了 6 个月的剂量减少治疗,无论剂量如何,都需要以市场价格(23,624.40 美元)的新剂量包 lenvatinib。在第二种情况下,患者接受了 6 个月的治疗,无需额外费用减少剂量,通过减少剂量友好的起始包或免费换药。

研究人员假设每日起始剂量为 20 毫克或 18 毫克,根据 KEYNOTE-775 试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT03517449)中的患者需要减少剂量。除了从 18 mg 减少到 14 mg 或从 14 mg 减少到 10 mg 之外,所有剂量减少都需要一个新的剂量包。假设所有剂量减少发生在 30 天剂量包的第 15 天。

利用 SEER 数据库和文献中的数据,研究人员估计美国每年有 7985 名子宫内膜癌患者有资格接受乐伐替尼。

假设起始剂量为 20 mg 并考虑到预期的剂量减少,该人群的 lenvatinib 6 个月成本估计约为 13 亿美元(1,299,735,346 美元)。

如果提供入门包或免费药丸交换,6 个月的成本将减少到大约 11 亿美元(1,131,845,004 美元)。Aviki 博士说,这意味着仅因剂量包装造成的超支估计每年就接近 1.68 亿美元(167,890,342 美元)。

在假设起始剂量为 18 毫克的情况下,估计超支将接近 3600 万美元(35,841,758 美元)。

现有计划和新制造商承诺

在本研究的摘要发布后,卫材公司的人员与研究团队联系,并告知他们现有的乐伐替尼剂量交换计划。

“研究团队的成员不知道这个项目,其中包括 3 个独立机构的药房工作人员和相当广泛的谷歌搜索,”Aviki 博士说。

该计划仅允许在第一次剂量从 20 毫克减至 14 毫克时更换药片。每季度最多可使用一次,最多可更换15粒。

Aviki 博士指出,即使考虑到这一新信息,并假设对该项目有广泛的了解和使用,在 lenvatinib 上的超支仍将估计为每年 3600 万美元。

“值得注意的是,就在参加本次会议进行演讲之前,lenvatinib 的制造商 Eisai 的成员与我接触,他们承诺彻底修改他们的剂量交换计划,以便涵盖所有指示的剂量减少和所有患者未使用过的药丸,”Aviki 博士在全场掌声中说道。

“我们必须让他们坚持这一点,”她补充道。“我强烈地感觉到他们致力于看到它实现。”

披露:Aviki 博士声明没有相关的利益冲突。

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