FDA批准复方药片Seglentis用于严重的急性疼痛

急性疼痛是指由疾病、创伤等引起的无法忍受的剧烈疼痛。可以发生在身体的任何部位,更多地发生在癌性疼痛中。急性疼痛通常是突然发病,难以忍受,甚至某些严重的患者即使服用止痛药都难以缓解。痛感一来是真“要命”,一种新型复方药片即将上市,将为这些疼痛难耐的患者带来福音。

美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种含有celecoxib(塞来昔布)和tramadol (曲马多) 的复方药片(Seglentis),用于治疗严重到需要阿片类镇痛药且替代疗法不能充分缓解的成人急性疼痛。

塞来昔布是一种非甾体抗炎药,曲马多是一种阿片类激动剂。Seglentis含有56毫克的塞来昔布和44毫克的曲马多。

Kowa Pharmaceuticals America的首席医疗官Craig a . Sponseller博士表示:“Seglentis独特的共晶体配方通过多模式方法可以有效缓解疼痛。”

Esteve制药公司已与Kowa Pharmaceuticals America公司达成协议,计划于2022年初在美国推出这种止痛药。

Sponseller说:“Seglentis采用了4种不同且互补的镇痛机制,用于治疗严重到需要阿片类镇痛药且替代疗法不能充分缓解的成人急性疼痛,为医护人员和患者提供了一种重要的选择。”

由于阿片类药物存在成瘾、滥用和误用的风险,即使服用推荐剂量,FDA也将要求对Seglentis进行风险评估和缓解策略(REMS)。

该药物标签注明,Seglentis应根据需要每12小时服用两片,并且疗程尽可能短,但要符合个别患者的治疗目标。

应监测患者的呼吸抑制情况,特别是在开始接受Seglentis治疗的前24 – 72小时内。

医护人员应该与患者讨论naloxone (Narcan,纳洛酮)的相关情况,并根据患者用药过量的危险因素考虑开具阿片类拮抗剂纳洛酮的处方。

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