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拓达维 Trodelvy 戈沙妥组单抗 sacituzumab

Trodelvy 是一种癌症药物,含有活性物质 sacituzumab govitecan。该药物的一部分是一种单克隆抗体,它特异性地附着在乳腺癌细胞表面的一种蛋白质上,称为 Trop-2。Trodelvy 的另一个活性成分是 SN-38,一种可以杀死癌细胞的物质。一旦药物附着在癌细胞上,SN-38 就会进入癌细胞并杀死它们,从而帮助对抗癌症。

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注意事项 清关流程
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¥48,000

Trodelvy 是一种处方药,用于治疗患有以下疾病的成人:

  • 一种雌激素和孕激素受体 (HR) 阴性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的乳腺癌(也称为三阴性乳腺癌)。Trodelvy 可用于:
    • 当您的乳腺癌已经扩散到身体的其他部位(转移性)或无法通过手术切除时,以及
    • 如果您之前接受过两种或多种先前的治疗,包括至少一种转移性疾病的治疗。
  • 膀胱癌和已经扩散或无法通过手术切除的泌尿道癌症。如果您有以下情况,可以使用 Trodelvy:
    • 接受了含铂化疗药物,并且
    • 还接受了免疫治疗药物。

目前尚不清楚 Trodelvy 对中度或重度肝病患者是否安全有效。

目前尚不清楚 Trodelvy 对儿童是否安全有效。

警告

Trodelvy 会引起严重的副作用,包括:

  • 白细胞计数低(中性粒细胞减少症)。低白细胞计数在 Trodelvy 中很常见,有时可能很严重,并导致可能危及生命的感染。您的医疗保健提供者应在治疗期间检查您的血细胞计数。如果您的白细胞计数过低,您的医疗保健提供者可能需要降低您的剂量,给您一种药物以帮助您预防未来剂量的低血细胞计数,或者在某些情况下可能会停止治疗。如果您在白细胞计数低的情况下发烧,您的医疗保健提供者可能需要给您抗生素药物。如果您在治疗期间出现以下任何感染迹象,请立即致电您的医疗保健提供者:
    • 发烧
    • 发冷
    • 咳嗽
    • 呼吸急促
    • 小便时灼痛或疼痛
  • 严重腹泻。腹泻在 Trodelvy 中很常见,也可能很严重。您的医疗保健提供者应监测您的腹泻情况,并根据需要为您提供药物以帮助控制您的腹泻。如果您失去过多的体液(脱水),您的医疗保健提供者可能需要为您提供体液和电解质以替代体内盐分。如果在您的治疗后期发生腹泻,您的医疗保健提供者可能会检查您是否腹泻是由感染引起的。如果您的腹泻严重且无法用止泻药控制,您的医疗保健提供者可能会减少您的剂量或停止治疗。
    立即致电您的医疗保健提供者:

    • 治疗期间第一次腹泻
    • 如果您有黑色或血便
    • 如果您有失去过多体液(脱水)和体盐的症状,例如头晕、头晕或昏厥
    • 如果您因恶心或呕吐而无法口服液体
    • 如果您无法在 24 小时内控制腹泻

谁不应该接受 Trodelvy?

如果您曾经对 sacituzumab govitecan 有过严重的过敏反应,则不应接受 Trodelvy。如果您不确定,请咨询您的医疗保健提供者。

在收到 Trodelvy 之前

在接受 Trodelvy 之前,请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括您是否:

  • 被告知您携带尿苷二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶 A1 (UGT1A1)*28 的基因。携带该基因的人出现副作用的风险增加,尤其是白细胞计数低/li>
  • 有肝脏问题。
  • 怀孕或计划怀孕。Trodelvy 会伤害您未出生的婴儿。您的医疗保健提供者应在开始治疗前检查您是否怀孕。
    • 可以怀孕的女性应在治疗期间和最后一次服药后的 6 个月内使用有效的避孕措施。与您的医疗保健提供者讨论在此期间可能适合您的节育选择。
    • 有可能怀孕的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服药后的 3 个月内应使用有效的避孕措施。
    • 如果您或您的伴侣在治疗期间怀孕,请立即告诉您的医疗保健提供者。
  • 正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚 Trodelvy 是否会进入您的母乳并伤害您的宝宝。在治疗期间和最后一次服药后 1 个月内不要进行母乳喂养。

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。某些药物可能会影响 Trodelvy 的工作方式。

我将如何获得 Trodelvy?

  • 您的医疗保健提供者将通过静脉 (IV) 线将 Trodelvy 注入您的静脉。
  • Trodelvy 每周给药 1 次,在 21 天治疗周期的第 1 天和第 8 天。
  • 您将在 3 小时内收到第一剂。如果您对第一次剂量耐受良好,以后的剂量可能会在 1 到 2 小时内给药。
  • 每次服药前,您将接受药物帮助预防输液反应、恶心和呕吐。
  • 在您接受每次输注期间和之后至少 30 分钟,您将被监测副作用。
  • 如果您有输液相关反应,您的医疗保健提供者可能会减慢或暂时停止您的输液,或者如果您有危及生命的输液相关反应,您可能会永久停止治疗。
  • 您的医疗保健提供者将决定您将继续接受治疗多长时间。

剂量信息

治疗乳腺癌的常规成人剂量 Trodelvy:

在 21 天周期的第 1 天和第 8 天静脉注射 10 mg/kg 超过 3 小时,直至疾病进展或出现不可接受的毒性
最大剂量:10 mg/kg

推荐的术前用药:
-在输注前使用退热药、H1 和 H2 阻滞剂预先用药,皮质类固醇可能用于先前有输液反应的患者。
– 使用 2 或 3 种药物组合方案进行预用药(例如,地塞米松与 5-HT3 受体拮抗剂或 NK1 受体拮抗剂,以及其他药物(如果需要))。

评论:
– 初始输注应超过 3 小时;如果耐受,随后的输注可在 1 至 2 小时内进行。
-在输液过程中观察患者,并在输液相关反应后至少 30 分钟。
– 每次给药前,建议进行预防输液反应和化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 的术前用药。
– 输注前使用退热药、H1 和 H2 阻滞剂进行预用药,对于先前有输注反应的患者,可使用皮质类固醇。
– 使用 2 或 3 种药物组合方案(例如,地塞米松与 5-HT3 受体拮抗剂或 NK1 受体拮抗剂,以及所示的其他药物)进行预用药。

用途:用于治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 成人患者,这些患者既往接受过 2 种或多种全身治疗,其中至少一种用于转移性疾病

Trodelvy 治疗尿路上皮癌的常用成人剂量:

在 21 天周期的第 1 天和第 8 天静脉注射 10 mg/kg 超过 3 小时,直至疾病进展或出现不可接受的毒性
最大剂量:10 mg/kg

推荐的术前用药:
-在输注前使用退热药、H1 和 H2 阻滞剂预先用药,皮质类固醇可能用于先前有输液反应的患者。
– 使用 2 或 3 种药物组合方案进行预用药(例如,地塞米松与 5-HT3 受体拮抗剂或 NK1 受体拮抗剂,以及其他药物(如果需要))。

评论:
– 初始输注应超过 3 小时;如果耐受,随后的输注可在 1 至 2 小时内进行。
-在输液过程中观察患者,并在输液相关反应后至少 30 分钟。
– 每次给药前,建议进行预防输液反应和化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 的术前用药。
– 输注前使用退热药、H1 和 H2 阻滞剂进行预用药,对于先前有输注反应的患者,可使用皮质类固醇。
– 使用 2 或 3 种药物组合方案(例如,地塞米松与 5-HT3 受体拮抗剂或 NK1 受体拮抗剂,以及所示的其他药物)进行预用药。

用途:用于治疗既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体 1 (PD-1) 或程序性死亡配体 1 (PD-L1) 的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC) 成年患者抑制剂

Trodelvy 副作用

Trodelvy 会引起严重的副作用,包括:

  • 严重和危及生命的过敏反应。Trodelvy 在输液过程中会引起严重且危及生命的过敏反应(输液相关反应)。如果您在输注 Trodelvy 期间或接受剂量后 24 小时内出现以下任何过敏反应症状,请立即告诉您的医疗保健提供者或护士:
    • 脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀
    • 麻疹
    • 皮疹或皮肤潮红
    • 呼吸困难或喘息
    • 头晕目眩,头晕,感觉昏厥或昏倒
    • 发冷或发冷(严寒)
    • 发烧
  • 恶心和呕吐。恶心和呕吐在 Trodelvy 中很常见,有时可能很严重。每次服药前,您将接受药物预防恶心和呕吐。在您接受 Trodelvy 后,您应该获得带回家的药物,以及如何服用这些药物以帮助预防和治疗任何恶心和呕吐的说明。如果您的恶心或呕吐无法通过为您开出的药物得到控制,请立即致电您的医疗保健提供者。如果您的恶心和呕吐严重且无法用抗恶心药物控制,您的医疗保健提供者可能会决定减少您的剂量或停止治疗。

最常见的副作用包括:

  • 疲倦
  • 红细胞计数减少
  • 脱发
  • 便秘
  • 皮疹
  • 食欲下降
  • 胃部(腹部)疼痛

Trodelvy 可能会导致女性的生育问题,这可能会影响您生孩子的能力。如果您担心生育问题,请咨询您的医疗保健提供者。

这些并不是所有可能的副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

还有哪些药物会影响 Trodelvy?

其他药物可能与 sacituzumab govitecan 相互作用,包括处方药和非处方药、维生素草药产品。告诉您的医生您使用的所有其他药物。

英文名称

Trodelvy

中文名称

拓达维

生产企业

吉利德

储存方法

常温

主要成分

sacituzumab

适应症

乳腺癌

使用方法

遵照医嘱

注意事项

图片仅展示,请以商品实物为准

产品规格

180mg/vial

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