吉三代EPCLUSA中文使用说明书


吉三代是用于治疗全基因型丙肝的新药,丙肝患者无需分型即可服用治疗。值得一提的是:相对于索非布韦和印度吉二代,印度吉三代不仅可以治疗所有丙肝患者,而且还能大大缩短丙肝患者的治疗周期(12周)。吉三代药物 影响 建议 胃肠道用药 硫糖铝降低维帕他韦浓度服药间隔4小时服用 法莫替丁法莫替丁剂量不超过40mg bid,可以服用 奥美拉唑不建议服用,如必须服用,可以使用20mg,间隔四小时服用。

【生产企业】NATCO、MYLAN、HETRO等

【规格】28粒/盒

【成份】sofosbuvir(400mg)+ velpatasvir(100mg)

【商标】Velpanat 吉三代【适应症】 适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用)。

(1)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者单用印度吉三代;

(2)对于失代偿期肝硬化患者需要印度吉三代+利巴韦林。 吉三代【用法用量】 每天一粒。(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服 吉三代患者类型推荐用药方案

无肝硬化或代偿期肝硬化:(Child-pugh 分级A)印度吉三代12周

无肝硬化或失代偿期肝硬化:(Child-pugh 分级B或C)印度吉三代+利巴韦林 12周

特别注意:对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量。

【副作用】 常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。

【禁忌症】 根据临床研究与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用印度吉三代可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代,如必须使用,需要心电监护。

【药物相互作用】 利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低印度吉三代的血药浓度,因此不建议同时使用。

吉三代药物 影响 建议 胃肠道用药 硫糖铝降低维帕他韦浓度服药间隔4小时服用 法莫替丁法莫替丁剂量不超过40mg bid,可以服用 奥美拉唑不建议服用,如必须服用,可以使用20mg,间隔四小时服用。

心脏用药 胺碘酮未知不建议同时使用,同时使用会告知严重的心动过缓。 地高辛升高地高辛血药浓度不建议联用,如需使用,需要密切心电监护。 肿瘤用药 托泊替康升高托泊替康血药浓度不建议联用 抗癫痫药物 卡马西平降低索非布韦血药浓度、降低维帕他韦血药浓度不建议联用、苯妥英、苯巴比妥、奥卡西平 抗结核药 利福平降低索非布韦血药浓度、降低维帕他韦血药浓度不建议联用、利福喷汀、利福布汀 抗病毒药 依法韦仑降低维帕他韦血药浓度不建议与任何含依法韦仑成份的抗艾滋病方案联用。 替诺福韦升高替诺福韦血药浓度需要检测替诺福韦副作用,尤其是肾功能损伤。

替拉那韦/利托那韦降低索非布韦血药浓度 降低维帕他韦血药浓度不建议联用 草药(圣约翰草)降低索非布韦血药浓度 降低维帕他韦血药浓度不建议联用。 降血脂药 瑞舒伐他汀升高瑞舒伐他汀血药浓度联合使用可能显著增高瑞舒伐他汀血药浓度,增加其副作用,建议瑞舒伐他汀使用剂量不超过10mg。 阿托伐他汀升高阿托伐他汀血药浓度联用一定显著升高阿托伐他汀血药浓度,严密监测他汀类药物的副作用。

【特殊人群用药】

一、孕妇:印度吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。此外,印度吉三在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。

二、哺乳:临床数据不足,无法确定印度吉三代是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

三、儿童:无安全及药物效果信息,不建议使用。

四、老年人:受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。

五、肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,印度吉三代的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。